结直肠癌患者PFS 翻倍！默沙东Keytruda在华获批第7个新适应症( 二 )

在数据截止时，共有307例患者被随机化（153例接受帕博利珠单抗治疗， 154例接受化疗）。研究的中位随访时间为32.4个月（范围：24.0-48.3个月）。
帕博利珠单抗组 VS 化疗组的中位PFS为16.5 个月 VS 8.2个月（HR为0.60；95% ，置信区间：0.45-0.80；P= 0.0002）， 12个月的PFS率55.3% VS 37.3％， 24个月的PFS率为48.3% VS 18.6％；确认的ORR为43.8% VS 33.1%；中位DOR为NR（未达到） VS 10.6个月。
帕博利珠单抗组的PFS2比化疗组长（NR VS 10.6个月），两组的HRQoL评分均有改善。
安全性在安全性方面，帕博利珠单抗组显著优于化疗组， 3-5级与治疗相关的不良事件（AE）发生率分别为 22％和 66％。化疗组中有 1 例治疗相关的死亡。
结论该项研究数据显示，与化疗相比，帕博利珠单抗对MSI-H/dMMR结直肠癌患者的PFS一线治疗有统计学意义的改善，观察到的TRAEs较少。此外，帕博利珠单抗对MSI-H/dMMR结直肠癌患者的PFS2有临床意义的改善。

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图注：国内已上市免疫抑制剂获批适应症汇总
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