有创动脉测压在非心脏大手术中早期发现和治疗低血压的作用( 二 )

3.血压数值突然变化，定义为1分钟内SBP上下波动≥80mmHg或DBP上下波动≥40mmHg 。另外分别在术后第1、2、3天测定患者血清肌酐和肌钙蛋白T ，记录严重并发症包括心脏并发症、肾脏并发症、感染以及二次住院和死亡。详细记录内容见表1 。
表1 研究人群的一般资料和手术特征

本文插图
统计数据以N(%)或中位数[Q1 ， Q3]表示。 a :ASD定义为平均值、平均等级或比例的绝对差除以合并标准差。 ASD>0.22被认为是不平衡。
主要和次要结果：
主要结果为AUC-MAP＜65mmHg ，次要结果为术中使用麻黄素和去氧肾上腺素的总次数， AUC-MAP
统计学方法：
尽管采取了随机分组的方法，但动脉内测压为有创操作，麻醉或手术医生会根据实际情况来决定是否进行动脉内测压，所以存在患者最终采取的血压监测手段与预分组不同的情况。因此，研究者主要分析方法采取了意向性治疗分析，同时对主要结果补充进行了实际治疗分析提供参考。研究者使用绝对标准差（ASD）比较两组患者潜在混淆的一般资料和手术特征上的差异，当变量之间ASD＞0.22则认为不平衡，并在所有分析中进行调整。对于不平衡的基线变量和手术时间，研究者使用比例优势Logistic回归模型进行检测，并使用显著性标准为0.05的似然比检验对每个模型的比例优势假设进行评估。对于动脉内测压对术中血管升压药物使用次数影响的评估，研究者采取了多变量负二项回归模型调整不平衡基线和手术时间。
敏感性和探索新分析：
研究者描述性地比较了两组的术中特征，包括挥发性麻醉剂剂量、输液量、估计失血量、尿量、TWA-MAP、TWA心率和TWA外周血氧饱和度(SpO2) 。采用的统计学描述有平均值±标准差、中位数[Q1、Q3]或N(%) 。另外研究者比较两组患者的出院情况、住院时间、术后心肌损伤(如肌钙蛋白T≥0.03 ng/L提示缺血)、术后血肌酐、住院期间及术后30天主要并发症。在探索性的基础上，研究者还报告了严重并发症、再入院和死亡的综合情况。
动脉内测压每分钟记录一次数据，示波法每1-5分钟记录一次数据。因此，示波血压监测在发现短期低血压发生方面不如动脉内测压灵敏。由于动脉内测压数据记录的实时性，当发生低血压时，其记录的低血压数据量会多于示波法监测，即使两者在研究人群中低血压没有真正的差异。因此研究者又将动脉内测压每5分钟记录数据与示波法记录数据进行了比较。
研究结果
本次研究共招募307名患者，除1名患者手术取消，其余306名患者采取随机分组，动脉内测压组152名，示波法组154名，具体流程详见图1 。两组在人口统计学以及潜在混淆一般资料和手术特征上的差异详见表1 。我们记录到动脉内测压组的MAP中位数的数据量为 246 ，示波法为55 ，对应的动脉内测压组的测量间隔中位数为1分钟，而示波法组为5分钟。