免疫治疗满2年后怎么办：从KeyNote-010/024研究谈起

*仅供医学专业人士阅读参考

你的观点是什么？临床研究中，晚期肺癌患者接受免疫治疗的时间通常是2年（35周期）， 2年后患者停止治疗。
停止治疗后，有多少患者会复发？
复发后再次接受免疫治疗是否有效？
具体疗效如何？
这部分患者的长期生存又如何呢？
目前，这方面还缺乏针对性的研究。在KeyNote-010和KeyNote-024两项研究中，接受满35周期治疗的患者停止Pembrolizumab的治疗，如果患者出现复发，可重新接受不超过17周期的Pembrolizumab的治疗。
近日，两项研究随访5年后的数据陆续公布，其中包含了治疗满35周期的部分患者的数据，或许可以给我们一些答案。

本文插图

研究截图一、停止治疗后，多少患者会出现复发？
在KeyNote-010研究中，共计79例患者完成了35周期的治疗， 8例患者疾病进展前接受了其他抗肿瘤治疗、失访等， 71例患者中， 23例（32.4%）患者再次出现复发；而KeyNote-024研究中，这一比例并未公布。
二、复发后，重新接受K药有效吗？
在KeyNote-010研究中， 14例患者疾病进展后再次接受K药治疗， ORR为42.9% ， DCR为78.6% ， 35.7%的患者完成了第二次17周期治疗；在KeyNote-024研究中， 12例患者因疾病进展再次接受K药治疗， ORR为33.3% ， DCR为83.3% 。
所以，复发后重新接受Pembrolizumab有效吗？
当然有效，而且效果还不错。
在这部分患者中，免疫治疗再次展示了超长待机的特点。
三、这部分患者的疗效可以好到什么程度？
毫无疑问，能完成35周期的治疗，说明这部分患者的疗效肯定非常不错，但具体能好到什么程度呢？
KeyNote-010研究中，共计79例患者完成了35周期的治疗， ORR达到94.9% ，妥妥超过靶向治疗的数据，经过中位42.6个月的随访后， 64%的患者客观响应仍然持续， 91%的患者仍然存活，若以完成35周期治疗后作为新的时间节点算（LandMarkAnalysis），患者12个月和24个月的PFS率分别为72.5%和57.7% ， 12个月和24个月的OS率分别为98.7%和86.3% ，中位PFS和OS未达到。
在KeyNote-024研究中，共计39例（25.8%）的患者完成了35周期治疗，这部分患者的ORR达到82.1%（其中， 10.3%的患者评估的CR）， DCR达到97.4% 。若以完成35周期治疗后作为新的时间节点分析，患者36个月的OS率达到81.4% 。若从诊断开始计算，这一时间跨度接近5年，即这部分患者的5年OS率为81.4% 。
这一数据已经比很多良性肺部疾病的数据还要优秀，在这部分患者中，免疫治疗的神奇之处体现的淋漓极致。
小结