百花齐放！这些研究谱写泌尿肿瘤篇章丨2021 ASCO泌尿肿瘤专场( 三 )

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图6：肾细胞癌队列的中位PFS、OS沈益君教授：一线帕博利珠单抗在顺铂不耐受的晚期尿路上皮癌患者的KEYNOTE-052 II期临床研究KEYNOTE-052入组了370位晚期尿路上皮癌的患者，这些患者均对顺铂不耐受。研究人员对入组的患者每3周给予静脉注射200mg帕博利珠单抗，并在首剂后的9周、一年内每6周以及一年后每12周运用CT/核磁共振（MRI）评估疗效。研究结果显示，单用帕博利珠单抗可适用于顺铂不耐受的晚期尿路上皮癌的治疗。从5年的随访结果来看，患者中位生存时间是11.3个月，特别是对于PD-L1高表达，也就是CPS评分≥10分的患者，中位生存时间达到18.5个月。患者的ORR接近30% ，特别是对于CPS评分≥10分的患者，其ORR达到47.3% 。与传统的治疗方法比较，这个ORR是不低的，传统治疗的ORR大概为20% 。药物安全性方面，因为药物副作用而停止治疗的患者不到10% ，三级以上的免疫不良反应也比较少见（2.4%以下），从这些数据来看药物还是相当安全的。

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图7:KEYNOTE-052研究入组患者5年生存情况

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图8:帕博利珠单抗药物安全性评估化疗仍然是晚期尿路上皮癌治疗的基石。铂类化疗依然是晚期尿路上皮癌治疗的基础，因为无论是吉西他滨+顺铂的方案还是甲氨蝶呤+长春碱+多柔比星+顺铂（ddMVAC）方案，中位生存时间可以达到14-15个月。在IMvigor-130以及KEYNOTE-361研究中，阿替利珠单抗＋化疗、安慰剂+化疗、帕博利珠单抗+化疗，这些免疫联合化疗的方案并不能改善晚期尿路上皮癌患者的OS和PFS 。不过在KEYNOTE-361研究中，从ORR来看，吉西他滨+卡铂的方案高于单用帕博利珠单抗的方案（包括PD-L1高表达人群），然而这两个方案的OS并没有显著差异。

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图9:IMvigor-130以及KEYNOTE-361研究显示免疫联合化疗无OS阳性结果宿恒川教授：男性生殖系统肿瘤研究的解读（摘要号：5007、5018、5027）一、FDG PET-CT在Ⅰ期及晚期睾丸精原细胞瘤中的临床应用（摘要号：5007）睾丸癌是西方男性中最常见的生殖系统肿瘤， FDG PET-CT是评估睾丸精原细胞瘤化疗后残余病灶的一个手段，但是FDG PET-CT的使用规范还不是很明确。该研究主要探讨FDG PET-CT在评估睾丸精原细胞瘤阳性预测率（PPV）和阴性预测率（NPV）中的价值。研究发现，在181例Ⅰ期精原细胞瘤患者中，常规FDG PET-CT的PPV达到100% ， NPV达到97% 。而对于一些可疑性的病变， FDG PET-CT的PPV依然是100% ， NPV是91%；对于77例进展期的精原细胞瘤患者，常规FDG PET-CT的PPV依然达69% ， NPV是100%；对于可疑性病变， FDG PET-CT的PPV依然是88% ， NPV是94% 。可见无论是Ⅰ期还是进展期患者， FDG PET-CT对可疑病灶都有很高的PPV和NPV 。在精原细胞瘤中可以用FDG PET-CT来预测复发风险。