偏头痛预防性治疗药物来了—NurtecODT获批上市

2021年5月27日，美国FDA宣布批准口服CGRP抑制剂Nurtec ODT(Rimegepant ， 75mg)一项扩展适应症，用于发作性偏头痛的预防性治疗，这些患者每月偏头痛发作次数小于15次。同时，此次批准也将产品标签也扩大到包括使用 NURTEC ODT 75 毫克，最多 18 剂/月，允许对同一患者进行急性和预防性治疗。

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这一批准使 NURTEC ODT 成为第一个被批准用于偏头痛预防性治疗的口服 CGRP 拮抗剂，也是唯一被批准作为急性和预防性治疗双重疗法的偏头痛药物。 NURTEC ODT 被批准用于所有符合条件的成年偏头痛患者的急性治疗，无论每月偏头痛天数如何。由于大约 95% 的偏头痛患者每月头痛天数少于 15 天，预防性治疗的新适应症显着扩大了 NURTEC ODT 的市场潜力，并为绝大多数偏头痛患者提供了新的预防性治疗选择。

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Nurtec ODT的推荐剂量为75mg ，单剂量即可为许多患者提供持续长达 48 小时的快速疼痛缓解。患者可根据需要每日服用1次，以停止偏头痛发作；或隔日服用1次，帮助预防偏头痛发作，并减少每月偏头痛的天数。
需要注意的是，避免将Nurtec ODT与强CYP3A4抑制剂、中强度CYP3A诱导剂或BCRP抑制剂同时给药。当与中度CYP3A4抑制剂一起给药时，避免在48小时内再次服用Nurtec ODT 。
Biohaven制药宣布在在一项关键的 3 期临床试验中， NURTEC 快速有效地预防了偏头痛，隔天治疗仅 1 周后，偏头痛天数减少了 30%；通过 3 个月的治疗，大约一半的患者中度至重度偏头痛天数至少减少了 50% 。早在 2020年02月27日，美国FDA批准该公司的CGRP受体抑制剂Nurtec （rimegepant）口腔崩解片（ODT）上市，用于急性治疗成人偏头痛发作。
【偏头痛预防性治疗药物来了—NurtecODT获批上市】

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Nurtec （Rimegepant）是第1款拥有快速口腔崩解片剂型（ODT）剂型的降钙素基因相关肽（CGRP）受体小分子拮抗剂，通过阻断CGRP受体治疗偏头痛的根源。Nurtec作为一种CGRP受体拮抗剂，可通过阻断CGRP受体，从而抑制CGRP神经肽的生物活性。
参考资料：好医友、 Biohaven制药