NEJM:激进降压,获益更大!SPRINT试验最终报告显示,降压目标值定为收缩压120 mmHg,可显著降低全因死亡及心血管风险( 二 )
干预阶段的 中位随访时间为3.33年 ,试验组共有264人发生了主要观察终点 , 年均发生率为1.77% , 而对照组共有354人发生 , 年均发生率为2.40% 。 主要观察终点的发生风险下降了27% , 在排除非致死性心衰的事后分析中 , 结果未有明显变化 。 各亚组分析的结果无明显差异 。
试验组全因死亡发生风险下降了25% , 患者发生心肌梗死、心衰或死于心血管事件的比率均显著低于对照组 。 对于基线患有慢性肾病的参与者 , 肾脏相关的观察终点在两组中无显著的差别;而在基线未患慢性肾病的参与者中 , 试验组中更可能出现eGFR下降超过30%并低于60 ml/min/1.73 ㎡的情况(HR=3.67) 。
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干预阶段各个观察终点的结果
干预和干预结束后阶段的结果相比 , 主要观察终点和全因死亡的结果并无明显差别 , 急性失代偿性心衰在干预阶段的试验组中发生率更低 , HR为0.68, 可在干预结束后阶段的试验组中发生率更高 , HR为1.63 (1.02-2.57) , 交互作用的P值为0.001 。 这个差异可能是因为在干预结束后阶段试验组的降压强度减弱 , 但由于干预结束后阶段的随访时间短 , 发生例数少 , 需谨慎对待此解释 。
在基线未患慢性肾病的参与者中 , 试验组和对照组中肾脏相关观察终点的组间差异在干预阶段是显著的 , 而在干预结束后阶段不再显著 。 除此之外 , 并未观察到其他观察终点在两阶段间存在显著差异 。将两阶段的数据进行合并后发现 , 除心衰在试验组和对照组中的差异不再显著外 , 其他结果没有明显差异 。
最后分析结果发现 ,在干预阶段 , 总的严重不良事件的发生率在试验组和对照组中并无显著差别 , 但是将各事件分别分析后发现 , 相比于对照组 , 低血压、电解质异常、急性肾损伤或肾衰、晕厥在试验组更常见 。 但作者在讨论中提到急性肾损伤的程度一般较轻 , 而且肾功能在一年之内几乎可以完全恢复 。
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干预阶段严重不良事件的发生情况
这份最终报告有更可靠的结局事件 , 并且在干预结束后还有一年额外的观察期 , 分析结果进一步巩固并证实了早期结果:采用激进降压策略 , 心血管疾病风险高的人群可以获益更多 , 尽管严重不良事件的发生频率也更高 。
本文作者Lewis博士提到 , SPRINT早期结果的一个争议点在于:激进降压治疗带来的临床获益似乎主要表现在心衰和心血管死亡上 。 而此次事后分析结果表明在剔除心衰后 , 结果未有明显变化 , 更有力地支持了强化降压的多方面获益[4] 。
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