邵志敏教授：三阴性乳腺癌免疫治疗前景广阔，FUTURE-C-PLUS研究带来“最强”声音！|ASCO中国之声( 二 )

ORR高达81.3%！
如果把FUTURE临床试验比作一颗开枝散叶的巨树，那么FUTURE-C-PLUS研究可谓是结出的丰硕果实。从FUTURE-C-PLUS研究入组患者基线情况上来看， 47.9%的患者伴有≥3处转移， 50%的患者伴有肺转移， 20.8%的患者伴有肝转移，入组患者病情普遍较严重。
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图2患者基线情况虽然入组患者多伴有全身器官转移，但从疗效数据上来看， ORR高达81.3% ，是目前转移性三阴性乳腺癌一线治疗的最高ORR；ITT人群中， 39例患者获得了确认的ORR ，包括5例完全缓解（CR）和34例部分缓解（PR）。
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图3研究ORR数据虽然目前无进展生存期（PFS）的结果尚未成熟，但9个月的PFS率为60.2%（95%CI 43.2%-77.3%）， 10个月PFS率为53.4%（95%CI 37.6%-69.3%）。邵志敏教授表示：“我们预设的PFS研究终点是46名患者中有23-25个患者出现疾病进展，但目前尚未达到。预计PFS为11个月左右，这个数据在转移性三阴性乳腺癌中可以说是带来了革命性的突破。我们也对免疫调节型转移性三阴性乳腺癌的一线治疗追求循证医学级别更高的临床数据，以期真正改变临床治疗方案，指导临床实践。后续我们开展的FUTURE-super临床试验是与标准一线化疗进行头对头比较，来进一步验证三药联合方案的效果。 ” 从安全性数据上来看，每种药物暴露的中位周期为8个周期。联合方案中的不良事件（AEs）与预期一致，且耐受性相对较好。
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图4治疗暴露&治疗相关不良事件（TRAEs）的概述
免疫治疗或能全面革新
三阴性乳腺癌治疗格局
既往一些国外研究，比如KEYNOTE-522研究探究了PD-1单抗联合化疗在早期高危三阴性乳腺癌新辅助治疗中的价值；IMpassion130研究评估了PD-L1单抗联合化疗治疗转移性三阴性乳腺癌的疗效。那么，免疫治疗在三阴性乳腺癌治疗中的应用前景到底如何？对此，邵志敏教授表示：“KEYNOTE-522研究虽然证实了PD-1单抗联合化疗能够显著提高病理学完全缓解（pCR）率，但未能证实PD-L1表达阳性在早期三阴性乳腺患者中是否能预测疗效。而IMpassion130研究目前已经证实PD-1单抗联合白蛋白紫杉醇能够显著提高疗效。免疫治疗无疑已经扩宽了三阴性乳腺癌的治疗前景，但任何治疗都是一点一点逐步向前推进，从后线到一线治疗，再到新辅助与辅助治疗。我们团队也在不断探索免疫治疗在三阴性乳腺癌治疗中的更多可能性，比如能不能通过一些特定的药物将免疫冷肿瘤的患者转化为免疫热肿瘤；对于抗血管生成药物法米替尼，我们团队也进行了基础转化研究以扩宽免疫治疗的适用人群，使更多患者获益。 ” FUTURE研究共有7个治疗臂，此次公布了FUTURE-C-PLUS的研究结果，其它治疗臂疗效如何？是否能进一步落定？对此，邵志敏教授谈到：“目前，我们能够基本判断7个治疗臂中，三个能够获得阳性结果，另外一个治疗臂我们也在持续入组患者。我们也会根据FUTURE研究的结果在后续研究中进行进一步的验证，以持续推动三阴性乳腺癌的精准治疗。 ” 从基础医学到落定临床实践之路“道阻且长” ，需要无数研究者的努力与付出，但我们相信在未来，三阴性乳腺癌能够准确分型精准治疗，中国三阴性乳腺癌患者生存现状一定能够得到极大改善！