CLN-081治疗EGFR ins20突变 NSCLC的临床数据及不良反应( 二 )
在100mg剂量组(n=13)中 , PR为54%【6例(46%)已确认 , 1例(8%)未确认】 , SD为46%;DCR为69% 。
在150mg剂量组(n=6)中 , PR为67%【2例(33%)已确认 , 2例(33%)待定】 , SD为33%;DCR为83% 。
本文插图
图注:CLN-081治疗EGFR ins20突变 NSCLC的临床数据
98%(41/42)的患者达到了SD或PR的最佳反应 , 76%的患者在首次基线后反应评估时经历了一定程度的肿瘤缩小 。 而且 , 患者报告的呼吸困难、呼吸急促和咳嗽等症状迅速改善 。
综上所述 , CLN-081在所有剂量水平和所有EGFR ins20 亚型中均有效 。 在既往接受过EGFR-TKIs患者中观察到的反应为44%(8/18) , 包括既往使用波齐替尼或TAK-788治疗的患者 。
不良反应 在这项试验中 , 最常见的治疗相关不良事件(TRAE)包括:皮疹(76%)、腹泻(22%)、甲沟炎(22%)、恶心(18%)、口腔炎(18%)、贫血(18%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(16%)和皮肤干燥(16%) 。
最常见的≥3级TRAE包括:贫血(9%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(4%)、丙氨酸转氨酶升高(4%)、腹泻(2%)、淀粉酶升高(2%)、中性粒细胞减少(2%)和口腔炎(2%) 。
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图注:CLN-081治疗EGFR ins20突变 NSCLC的不良反应
结论 1、与以往使用其他EGFR抑制剂相比 , CLN-081具有可接受的安全性 , 包括减少腹泻的频率和严重程度 。 迄今为止 , 不良反应是可控的和可逆的 , 不需要预防胃肠道或皮肤相关毒性 。
2、CLN-081在经过大量预处理的患者中具有令人鼓舞的初步抗肿瘤活性 , 包括:在迄今为止测试的剂量水平范围内、所有EGFR ins20 亚型、既往EGFR-TKIs进展后(包括波齐替尼或TAK-788)、之前的检查点抑制剂进展后 。
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