2021 ASCO丨麦海强教授：重塑鼻咽癌治疗标准，徐瑞华教授牵头JUPITER-02研究再响中国声音！( 二 )

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JUPITER-02研究基本方案

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JUPITER-02研究入组人群基线特征

JUPITER-02研究是一项国际多中心、双盲、对照、III期注册研究，包括中国大陆、新加坡等35个中心。该研究纳入了18~75岁的初诊转移或无法接受局部放射治疗的复发性NPC患者280例，主要研究终点为由独立评审委员会评估的PFS ，次要研究终点点为ORR、DoR、DCR、OS、1年及2年PFS率、1年及2年0S率。
该研究的数据截止到2020年5月30日，期中分析发现两组的PFS存在显著的统计学差异（P=0.003）,达到了预设的主要终点，研究提前揭盲。其中， BICR评估特瑞普利单抗联合化疗组中位PFS长达11.7个月，相比化疗组延长3.7个月，而1年PFS率接近翻倍（27.9% vs 49.4%）。研究者评估的PFS中，特瑞普利单抗组1年PFS率接近化疗组的3倍（59.5% vs 20.0%）。
该研究的亚组分析显示，相比单纯化疗组，特瑞普利单抗联合化疗组在所有亚组汇总均表现更优。而在年龄≤50岁、复发患者、基线EBV拷贝数≥2000的亚组中，特瑞普利单抗联合化疗可使疾病进展风险下降超过50% 。
在值得关注的ITT人群中，研究发现相比化疗组，特瑞普利单抗联合化疗组可使死亡风险降低近40%（HR=0.603）。随着时间延长，两组0S率逐渐拉开，且特瑞普利单抗联合化疗组在接近20个月的时候， OS率进入相对稳定的平台期。这种现象体现了免疫治疗的OS曲线长拖尾优势，而化疗组OS率2年后出现大幅降低。

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ITT人群OS数据在JUPITER-02研究中，药物的安全性同样值得关注。结果发现，两组之间所有治疗相关不良事件（AE）发生率较一致，特瑞普利单抗联合化疗组3级以上不良事件发生率与化疗相当。对于治疗药物导致的AEs发生率，特瑞普利单抗较化疗组略低， 3级或以上免疫相关AEs发生率仅为7.5% 。

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JUPITER-02研究不良事件发生率结果因此可以看到， JUPITER-02研究为复发/转移性NPC患者提供了新的一线治疗方案，特瑞普利单抗联合GP方案有望改写复发/转移性NPC一线治疗标准。而特瑞普利单抗在鼻咽癌中的治疗已全面布局，未来将迎得更多好消息。
【2021 ASCO丨麦海强教授：重塑鼻咽癌治疗标准，徐瑞华教授牵头JUPITER-02研究再响中国声音！】

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特瑞普利单抗在鼻咽癌领域的研究布局

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