2021 ASCO丨麦海强教授:重塑鼻咽癌治疗标准,徐瑞华教授牵头JUPITER-02研究再响中国声音!
2020年GLOBOCAN数据显示:2020年全球新发鼻咽癌患者13.3万例 , 死亡8.0万例 。 其中我国鼻咽癌患者新发6.24万例 , 死亡3.48万例 。 作为中国地域特色的恶性肿瘤 , 我国鼻咽癌患者占全球患者近50% 。
鼻咽癌具有独特的地域分布 , 其高发地区主要分布在中国南方、香港及东南亚地区 。 我国广东是鼻咽癌最高发地区 , 故又称为“广东癌” , 发病率为全国的10倍 。
临床发现 , 远处转移已成为目前鼻咽癌治疗失败的主要原因 。 10%的鼻咽癌患者经IMRT±化疗后会出现局部、区域复发 , 4%~10%初诊的鼻炎癌患者以及15%~30%根治性治疗后的鼻咽癌患者会出现远处转移 。 因此 , 转移性鼻咽癌的5年生存率下降30%以上 。
2021年6月7日 , 由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授牵头的 , 关于GP联合特瑞普利单抗或安慰剂一线治疗复发/转移性NPC的JUPITER-02研究展现了中国力量 , 带来了新的希望 。 在该研究的新闻发布会上 , 中山大学肿瘤防治中心麦海强教授对本项研究进行了详细解读 。
POLARIS-02研究打开治疗新格局
针对复发/转移性鼻咽癌(NPC)的转移问题 , 临床多采用化疗±靶向治疗 。 然而 , 无论是单药化疗还是联合化疗 , 二线化疗的客观有效率为2.9%~48% , 中位总生存时间仅为12个月 , 仍然缺乏有效的化疗手段 。
早期 , 由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授牵头的POLARIS-02研究 , 评估了特瑞普利单抗治疗一线系统治疗失败后的NPC的疗效及安全性 。 该研究共入组190例患者 , 成为迄今为止样本量最大的抗PD-1单抗单药治疗难治性NPC的前瞻性研究 。
本文插图
POLARIS-02研究疗效分析该研究发现 , 特瑞普利单抗治疗有效的患者能获得较长的获益时间 , 最终入组患者中位DOR达12.8个月 , 中位总生存OS达17.4个月 。
基于这项研究 , 特瑞普利单抗获得国家药品监督管理局批准 , 用于既往接受过二线以上系统治疗失败的复发/转移性NPC患者的治疗 。 该药也成为全球首个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗 , 实现了该领域内免疫治疗零的突破 。
复发/转移性NPC再迎希望
前期开展的GP研究得出了这样的结论 , 即化疗有利于复发/转移性NPC的一线治疗 。 然而临床发现 , 单纯化疗难以再提高复发/转移性NPC患者总生存时间:复发/转移性NPC一线化疗中位PFS已不超过10个月 , 中位OS也难以突破30个月 。
那么特瑞普利单抗联合GP方案是否能改善这个局面?于是 , 由徐瑞华教授牵头的 , 关于GP联合特瑞普利单抗或安慰剂一线治疗复发/转移性NPC的JUPITER-02研究带来了新的希望 。
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