提前20年检出帕金森，核医学进入抢蛋糕前夕丨行业观察( 四 )

本文插图

“三高”产业，有哪些新兴力量？
综上，核医药具有重要的临床价值。但核医药属于典型的高技术壁垒行业，具有临床利润高、壁垒高、增速高的“三高”特征。

本文插图

核医药产业链（图片来源：光大证券）
那么，高壁垒生态是由哪些因素构成？可以结合产业链具体来看。
首先，放射性同位素在生产、运输等环节，对于环境影响评价要求非常高，企业需要严格按照《放射性同位素与射线装置放射防护条例》在有关部门进行许可登记，做好防射防护管理，并接受相关部门的放射防护监督，需要获得的资质包括《放射性药品生产许可证》，《放射性药品经营许可证》，《辐射安全许可证》等。
另外，同位素原料来源特殊，主要有两个途径——由反应堆制备或加速器生产，一般企业难以获得。此外，短半衰期同位素的供应也是个难点。很多同位素的半衰期很短，如F18-FDG只有不到2个小时的半衰期，这就要求当天生产当天使用。
平安证券首席分析师叶寅便指出， “诊断类核素药物的短半衰期决定了生产前置属性，企业如果只有一个基地显然不能满足全国供应，所以诊断类核素药物临床使用需要有完善的‘核药房’网点。 ”
注：“核药房”并不是药房，而是生产车间。单个“核药房”建设投资大，约5000万元；周期长，约5年左右；审批环节多，这也进一步阻碍了“新玩家”进入。
正因为如此，长期以来，中国核药市场的集中度非常高，已形成两强局面，以中国同辐和东诚药业为主，二者占据中国核素药市场超60%份额。
此外，核医学成像设备的配置和使用也受到限制。 2005年以来，国家对大型医用设备按规划实行配置管理，大型医用设备配置管理目录分为甲、乙两类。此前，核医学设备所属的甲类大型医用设备由国家卫健委负责配置管理并核发配置许可证，医院即便要采购核医学设备也受严格管控。
现如今，核药的门槛固然依旧存在，但政策的松动、资本的加码以及人才队伍壮大等因素都开始给行业增添活力。有数据显示，预计2030年全球核医学市场规模将达到240亿美元，未来复合增长率超过16% ，届时核医学治疗市场将占比约65% ，核医学诊断市场占比约35% 。
与此同时，核医学行业高壁垒特性带来的结果是竞争格局优良、成长性好、利润率高，是个相当确定的“好生意”：有大量独家品种，竞争性品种基本不超过3家；成长性好，收入增速快于化学制剂和医药行业整体增速；利润率高，如2019年云克药业的净利率是45%左右，远高于A股化学制剂和医药行业6%的净利率。