提前20年检出帕金森,核医学进入抢蛋糕前夕丨行业观察( 六 )


不过 , 核动力院一所副所长张劲松也指出 , 现阶段产业内的各参与者之间还不到谈竞争的时候 。 “当前 , 我国在医用同位素领域还处于跟跑阶段 , 产业链上下游应该联合起来 , 才能实现从跟跑向并跑甚至领跑的跨越 。 ”
技术整体进展缓慢也是行业发展滞后的一个原因 。 典型如Lu 177 , 目前它是一款被开发针对转移性去势抵抗性前列腺显像和治疗的核素药 , 它是核素药领域继1940年以碘-131 复兴以来首次新的技术性突破 。
张祥松教授告诉36氪 , 目前进展最快的就是肽受体介导放射性核素治疗(PRRT) , 最明显的主要有两个:
其一是针对前列腺癌分子标记物前列腺膜抗原(PSMA) , 就是Lu177标记PSMA治疗晚期前列腺癌;
另外 , 则是针对神经内分泌肿瘤的分子标记物生长抑素受体 , 应用Lu177标记生长抑素靶向治疗神经内分泌肿瘤 , 目前显示临床效果也非常好 。
另外 , 在某些领域核医学“入局者”已经形成了很高的行业壁垒 , 对于新入局者而言 , 想要打破这一局面并非易事 。
如前文所言 , 企业取得放射药物生产许可证和放射药物经营许可证需要花费的时间 , 全国布局“核药房”网点需要投入很高的时间成本和资金成本等 , 这些都是目前新进入者面临的挑战 。
譬如 , 从市场份额来看 , 2018年 , 我国核药市场规模较大的几个品类为云克、C13/C14、FDG等 。 以国内F18-FDG为例 , 目前国内仅原子高科、东诚安迪科和江苏华益3家公司取得了生产批件 。
对此 , GE医疗核医学事业部总经理高伟表示 , 对于核医学的发展 , 诊疗一体化是未来发展趋势 。
中金启德基金投资团队此前也向36氪表示:2018年以来长半衰期放射性药物在肿瘤治疗领域取得里程碑式突破 , 使得核医药学再次成为制药巨头与创新药企聚焦的热点 。 “基于放射性药物及相关技术的‘诊疗一体化’ , 已成为贯穿精准医疗体系中的重要组成环节 , 将开启中国放药市场的裂变式喷薄 。 ”
所谓诊疗一体化 , 就是先检测、后治疗 , 利用伴随诊断指导靶向治疗 , 精准检测结果可以为患者带来更为精准的个体化医疗选择 , 提升疾病诊疗效果 。 诊断和治疗都是用靶向药物绑定不同的同位素 , 先用放射性弱的同位素绑定到靶向药物上做诊断 , 通过PET-CT诊断图像明确部位 , 伴随诊断完成后再换上治疗性同位素 。
具体来说 , 传统药企应该着重研发靶向性更强、副作用更小的靶向药 , 再与核医学企业合作 , 进军诊断治疗一体领域;核药企则应不断完善核素药物生产体系 , 生产出更多、更好、适合用于诊疗一体化的同位素;对于新进入者而言 , 可以从创新药物切入 , 或者选择半衰期相对较长的药物 , 这就不需要建设全国布局的“核药房”网点 。