专访陈世益:中国运动医学市场规模千亿元级 关注创新材料国产化( 二 )




“我们向患者损伤软骨局部注射了一种软骨再生胶原蛋白填充材料康德菲勒(ChondroFiller liquid) , 这是德国发明的专利技术 , 首次在中国博鳌乐城进行临床使用 。 ”陈世益向第一财经采访人员介绍称 , “好处是一次完成修复手术 , 无需二次手术 , 病人恢复快 , 术后两天就可以下地部分负重行走 , 而且也可以避免未来需要进行的人工关节置换 。 ”
据介绍 , 当这种胶原蛋白在关节镜下注射到受损的软骨处 , 只需几分钟后 , 液态物质就会转变成固体凝胶 , 形成稳定的生物支架 。 不仅如此 , 这种生物支架还能够诱导人体正常的软骨细胞进入并大量增殖 , 分泌Ⅱ型胶原蛋白形成再生的透明软骨 。
骨科创新仍由外资主导
陈世益表示 , 他对这种创新的软骨再生技术非常感兴趣 , 但手术后续效果仍需要通过更多临床和真实世界患者数据进行评估 。 “我们期待在获得数据后 , 这种软骨再生技术能惠及更多患者 。 ”他告诉第一财经采访人员 , “相较于现有的自体软骨细胞植入(ACI)等方法的高昂成本 , 这种软骨再生技术的成本仍然可接受 , 而且手术过程更为简单 。 ”
第一财经采访人员了解到 , 这种软骨再生胶原蛋白材料由德国生物技术公司Amedrix在十年前研发而成 , 也是全球首个用于治疗软骨缺损的无细胞胶原蛋白植入物 , 能够使得缺损软骨具有良好的自动再生能力 。 患者的MRI研究表明 , 软骨缺损在六个月后几乎被完全填满 。
该产品早在2012年就已获得欧洲的上市批准 , 并与德国斯图加特的弗劳恩霍夫界面工程与生物技术研究所(IGB)合作生产 。 三年前公司创始人意外离世后 , Amedrix被中国投资人收购 , 但完整保留了其德国研发生产团队 。 由于看好中国软骨修复领域的巨大需求 , 在完成收购后 , 这款产品迅速被引入中国 , 并在博鳌乐城完成了首例手术 。
自去年年底以来 , 博鳌乐城先行区在骨科领域就不断“破冰” , 并成立了智能骨科中心和创新试验基地 , 将更多的全球先进的智能骨科产品落地 。 博鳌乐城管理局副局长刘哲峰对第一财经采访人员表示:“乐城的创建就是为了让创新的药品和器械更快地进入中国市场 。 过去这一过程比较漫长 , 现在我们从制度上先行突破 , 国际上最先进的技术已经能够几乎同步在乐城先行先试 。 ”
在陈世益看来 , 如果这款全新的软骨再生产品在中国临床取得成功 , 那么将会产生大量的市场需求 , 将会在中国本土建起符合要求的规模化生产能力 。
第一财经采访人员了解到 , 浙江大学、北京积水潭医院研究人员也在进行软骨组织修复再生材料的研发 , 使用的是真皮细胞外基质来源的软骨再生支架材料 , 为国际上第二家推出无细胞修复软骨组织支架材料的单位 。