恒瑞原研闪耀世界舞台，多项重磅研究入围ASCO年会Oral环节( 二 )

<直达研究abstract>
Dalpiciclib versus placebo plus fulvestrant in HR+/HER2- advanced breast cancer that relapsed or progressed on previous endocrine therapy (DAWNA-1): A multicenter, randomized, phase 3 study.
达匹西利对比安慰剂加氟维司群治疗既往内分泌治疗复发或进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌（DAWNA-1）：一项多中心、随机、3期研究。
研究牵头人：徐兵河教授中国医学科学院肿瘤医院，国家癌症中心
公布时间： June 6 at 1:30 am CST
研究结果：361例患者随机接受达匹西利+氟维司群 (n = 241)或安慰剂+氟维司群 (n = 120)治疗。中位随访10.5 个月，达匹西利+氟维司群显著改善了INV评估的PFS (中位15.7 [95% CI 11.1-NR] vs 7.2 [95% CI 5.6-9.2] 个月;HR, 0.42 [95% CI 0.31-0.58];P＜0.0001) 。 IRC的PFS与INV评估一致(表) 。达匹西利的优势超出了基于时间的初始研究治疗到第一次后续化疗(TFSCT;HR, 0.47 [95% CI 0.32-0.69];P＜0.0001) 。 OS数据不成熟，共有25例死亡记录。 ,达匹西利+氟维司群组中，达匹西利的中位暴露时间为9.4 (IQR, 4.3-11.4) 个月，氟维司群的中位暴露时间为9.9 (4.7-11.9)个月, 安慰剂+氟维司群组的中位暴露时间为6.1 (3.7-11.0)个月。达匹西利+氟维司群组中最常见的3级或4级AEs(发生率≥3%)是中性粒细胞减少(84.2%;安慰剂+氟维司群组为0%)和白细胞减少(62.1%;vs 0%) 。安慰剂+氟维司群组中， 2.5%的患者因AE而停止治疗， 3.3%的安慰剂+氟维司群患者停止治疗。达匹西利+氟维司群组的SAE发生率为5.8% ，安慰剂+氟维司群组为6.7% 。

本文插图
【恒瑞原研闪耀世界舞台，多项重磅研究入围ASCO年会Oral环节】

*1-sided stratified

<直达研究abstract>
Combination of famitinib with camrelizumab plus nab-paclitaxel as first-line treatment for patients with immunomodulatory advanced triple-negative breast cancer (FUTURE-C-PLUS): A prospective, single-arm, phase 2 study.
FUTURE-C-plus研究：一项前瞻性、单臂、2期研究——法米替尼联合卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇一线治疗免疫调节型晚期三阴性乳腺癌。
研究牵头人：邵志敏教授复旦大学附属肿瘤医院
发布时间：June 6 at 1:30 am CST
研究结果：从2019年10月至2020年10月，共有48例患者入组。 48例ITT人群中， 39例(81.3%;(95% CI 70.2%-92.3%)达到客观缓解， 46例per-protocol人群中， 39例(84.8%;95% CI 74.4%-95.2%)达到客观缓解。中位应答时间为1.8个月(95%CI 1.8-2.0个月) 。中位随访9.0个月， PFS和DoR还未达到。 30名患者(62.5%)仍在接受治疗。 9个月无进展生存率为60.2%(95%CI ， 43.2% - 77.3%) 。 3级或4级不良事件为中性粒细胞减少(33.3%)、贫血(10.4%)、发热性中性粒细胞减少(10.4%)、血小板减少(8.3%)、高血压(4.2%)、甲状腺功能减退(4.2%)、蛋白尿(2.1%)、败血症(2.1%)和免疫相关心肌炎(2.1%) 。 6.3%的患者出现了导致停药的不良反应。 2例患者出现与治疗相关的严重不良事件。没有与治疗相关的死亡报告。生物标志物分析显示， GSK3A体细胞突变可能具有预测免疫治疗疗效的潜力。