奥赛康发威！重磅注射剂将打破恒瑞独家局面原创可颂米内网精彩内容继注射用帕瑞昔

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继注射用帕瑞昔布钠过评后，奥赛康产品线又迎来好消息。 12月29日，奥赛康按仿制3类报产的注射用替莫唑胺（受理号CYHS1900601）进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。注射用替莫唑胺为抗肿瘤药，目前国内该品种获批企业仅有恒瑞医药，奥赛康该产品若顺利获批，将打破恒瑞的独家局面。
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替莫唑胺是咪唑并四嗪类具有抗肿瘤活性的烷化剂，由先灵葆雅制药开发，先后上市替莫唑胺胶囊剂和注射剂两种剂型。注射用替莫唑胺规格为0.1g ，用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗。常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
米内网数据显示， 2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端替莫唑胺销售额超过23亿元；2020H1中国公立医疗机构替莫唑胺销售额超过11亿元，同比增长8.59% 。
中国公立医疗机构终端替莫唑胺销售情况
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来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
目前国内已上市的替莫唑胺胶囊生产厂家有默沙东、天士力及双鹭药业；注射用替莫唑胺生产厂家仅有恒瑞医药，于2018年12月底获批上市。奥赛康的注射用替莫唑胺注册办理状态已变更为“在审批” ，若顺利获批将打破恒瑞的独家局面。
【奥赛康发威！重磅注射剂将打破恒瑞独家局面】来源：米内网数据库、NMPA