恒瑞原研闪耀世界舞台，多项重磅研究入围ASCO年会Oral环节

北京时间2021年5月20日凌晨5点， ASCO（美国临床肿瘤学会）官网上公布了入选2021 ASCO年会的研究摘要。 ASCO年会被誉为国际肿瘤学“奥斯卡盛典” ，每年入选 Oral Abstract Session的研究格外受到业界关注。据悉，今年中国学者共有16项研究入选Oral Abstract Session ，其中5项为恒瑞医药原研抗肿瘤药，涉及卡瑞利珠单抗、CDK4/6抑制剂、SHR-1701等药物相关研究，恒瑞原研力量再次在世界舞台辉煌绽放。
下面将带大家了解一下恒瑞医药入选2021 ASCO 年会 Oral Abstract Session的重磅研究摘要信息，并附上研究abstract的链接入口：
ESCORT-1st: A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial of camrelizumab plus chemotherapy versus chemotherapy in patients with untreated advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC).
卡瑞利珠单抗联合化疗对比化疗用于未经治疗的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究（ESCORT-1st）。
研究牵头人：徐瑞华教授中山大学肿瘤防治中心
公布时间： June 6 at 1:45 am CST
研究结果：从2018年12月3日至2020年5月12日， 596例患者接受随机分组。其中298例接受卡瑞利珠单抗+化疗， 297例接受安慰剂+化疗。中位随访10.8个月，与安慰剂+化疗相比，卡瑞利珠单抗联合化疗显著改善OS(中位， 15.3个月[95% CI 12.8-17.3] vs 12.0个月[11.0-13.3];HR, 0.70 [95% CI, 0.56-0.88]; p = 0.0010) 。卡瑞利珠单抗联合化疗的PFS(根据独立评审委员会评估)也优于安慰剂联合化疗(中位， 6.9个月[95% CI, 5.8-7.4] vs 5.6个月[95% CI, 5.5-5.7];HR, 0.56 [95% CI, 0.46-0.68]; p < 0.0001) 。卡瑞利珠单抗+化疗组ORR为72.1% ，而安慰剂+化疗组为62.1% ，中位DoR为7.0 vs 4.6个月。两组的≥3级治疗相关不良反应发生率相当(63.4% vs 67.7%) ，其中最常见的是中性粒细胞计数下降(39.9% vs 43.4%) 。 30.2% vs 23.2%的患者发生严重的治疗相关不良事件， 3.0% vs 3.7%的患者出现治疗相关死亡。

<直达研究abstract>
Camrelizumab versus placebo combined with gemcitabine and cisplatin for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: A randomized, double-blind, phase 3 trial.
卡瑞利珠单抗联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发/转移性鼻咽癌的随机对照、双盲、多中心的III期临床试验（CAPTAIN-1st）。
研究牵头人：张力教授中山大学肿瘤防治中心
公布时间：June 8 at 2:45 am CST
研究结果：从2018年11月至2019年11月，来自28个中心的263例患者被随机分配到卡瑞利珠单抗+ GP组 (n = 134, 卡瑞利珠单抗组)或安慰剂+ GP组 (n = 129 ，安慰剂组) 。截止到2020年12月31日(67.7%成熟度) ，经IRC评估发生了178例PFS事件，中位随访时间为15.6个月(1.3个月-25.5个月) 。卡瑞利珠单抗组的中位PFS为10.8个月(95% CI 8.5-13.6) ，安慰剂组为6.9个月(95% CI 5.9-7.9) (HR 0.51 [95% CI 0.37-0.69];单边检测p＜0.0001) 。研究者评估的PFS显示出类似的结果。 IRC评估卡瑞利珠单抗组的ORR为88.1% (95% CI 81.3-93.0) ，安慰剂组的ORR为80.6% (95% CI 72.7-87.1) ，两组的中位DoR分别为9.9个月 (95% CI 7.7-12.5)和5.7个月(95% CI 5.2-6.9;HR 0.48 [95% CI 0.34-0.68]) 。卡瑞利珠单抗组的DCR为96.3% (95% CI 91.5-98.8) ，安慰剂组为94.6% (95% CI 89.1-97.8) 。 18个月PFS率分别为34.8% (95% CI 25.7-44.1)和12.7% (95% CI 6.8-20.5) 。对比卡瑞利珠单抗组和安慰剂组可以观察到卡瑞利珠单抗组存在OS获益(NR vs 22.6个月;HR 0.67 [95% CI 0.41-1.11]) 。 ≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)发生率在卡瑞利珠单抗组为93% ，安慰剂组为90% 。最常见的≥3级TRAEs为白细胞计数下降(66% vs 70%)、中性粒细胞计数下降(64% vs 65%)、血小板计数下降(40% vs 40%)和贫血(39% vs 43%) ，这些差异均无统计学意义。安全性与预期一致，没有观察到新的安全性信号。