基线空腹血糖水平与急性胰腺炎发病风险的前瞻性队列研究( 二 )


1 对象与方法
1.1 观察对象 观察对象为开滦研究人群 。 开滦研究起自2006年 , 以后每2年由开滦总医院及所属分院(开滦林西医院、开滦赵各庄医院、开滦唐家庄医院、开滦范各庄医院、开滦荆各庄医院、开滦吕家坨医院、开滦林南仓医院、开滦钱家营医院、开滦马家沟医院、开滦医院分院)共11家医院对人群进行1次包括血清FPG水平检测在内的健康体检 。 本研究选择首次参加2006—2007、2008—2009年度体检的职工作为观察对象 。 纳入标准:(1)首次参加开滦集团公司2006—2007、2008—2009年度健康体检的开滦集团在职及离退休职工;(2)身体无严重缺陷;(3)饮酒、吸烟、体育锻炼、高血压和糖尿病病史、常规理化指标等急性胰腺炎传统危险因素资料完善者 。 排除标准:(1)有胰腺炎病史者;(2)虽参加健康体检但FPG资料缺失者 。 本研究遵守赫尔辛基宣言原则 , 并通过开滦医疗集团伦理委员会批准(〔2006〕医伦字5号) 。
1.2 方法
1.2.1 资料收集 流行病学调查表、人体测量学指标、生化指标检测参见已发表的文献[15] 。 吸烟:每天≥1支烟 , 持续1年以上;饮酒:平均每日饮白酒(酒精含量50%以上)≥100 ml , 持续1年以上;体育锻炼:每周锻炼至少3次 , 每次持续时间至少30 min 。
1.2.2 随访及终点事件确定 以观察对象完成健康体检时点为随访起点 , 以新发急性胰腺炎事件、死亡或至随访结束(2016-12-31)为随访终点 , 发生2次以上急性胰腺炎计为1次急性胰腺炎事件 , 以最先发生急性胰腺炎的时间和事件为结局 , 每年由经过培训的医务人员通过开滦总医院及所属分院共11所医院住院信息系统查阅急性胰腺炎患者住院信息 。 所有诊断均由专业医师根据住院病历进行确认 。
1.3 诊断标准及相关因素和疾病的定义 新发急性胰腺炎指既往无急性胰腺炎病史 , 随访期间发生轻度、中度或重度急性胰腺炎事件 。 根据新修订的《中国急性胰腺炎诊治指南(2019 , 沈阳)》诊断标准进行诊断[1] 。
1.4 统计学方法 体检数据由各体检医院终端录入 , 通过网络上传至开滦总医院Oracle 10.2数据库 , 应用SAS 9.4统计软件进行统计学分析 。 计量资料符合正态分布者以(x±s)表示 , 组间比较采用单因素方差分析;计数资料采用相对数进行统计描述 , 组间比较采用χ2检验;发病密度的计算公式为:观察期间急性胰腺炎发病例数×10 000/观察期内观察对象总随访时间;计算不同分组人群的累积发病率 , 并用Log-Rank法进行检验 。 在Cox风险比例模型中 , 将FPG分别以四分位分组的形式和连续型单位变化的形式作为自变量 , 是否发生急性胰腺炎事件为因变量 。 模型1为单因素模型 , 模型2在模型1的基础上校正了年龄、性别 , 模型3在模型2的基础上进一步校正了BMI、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、空腹血清三酰甘油(TG)、吸烟、饮酒、教育程度、体育锻炼、高血压病史 , 计算各因素影响急性胰腺炎的HR值和95%CI 。 敏感性分析:急性胰腺炎可引起FPG升高 , 为排除反向因果关系 , 去除随访1年内发生急性胰腺炎的数据 , 重新进行Cox回归分析 。 以P<0.05(双侧)为差异有统计学意义 。
2 结果
2.1 不同FPG水平分组观察对象基线资料比较 2006—2007年和2008—2009年首次参加体检的观察对象为126 848例 , 排除急性胰腺炎病史者22例、FPG资料缺失者1 738例 , 最终纳入统计分析者125 088例 。 其中男99 707例 , 女25 381例 , 平均年龄(51.0±13.0)岁 。 依据FPG检测水平 , 将观察对象按四分位组分为4组 , 第1分位组FPG≤4.69 mmol/L , 第2分位组FPG>4.69~5.13 mmol/L , 第3分位组FPG>5.13~5.72 mmol/L , 第4分位组FPG>5.72 mmol/L 。 4组间性别、年龄、BMI、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、TG、TC、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及吸烟、饮酒、受教育程度≥9年、体育锻炼、高血压病史占比比较 , 差异有统计学意义(P