辅助生殖基因检测第一股苏州贝康医疗通过聆讯,临床驱动助力创新研发( 三 )
而在产后阶段 , 为使婴儿能有较低的遗传病诊断率 , 公司正在研发全外显子组测序(或WES)试剂盒 , 并可能具有最广泛的遗传病覆盖率(数据来自Frost&Sullivan) 。 WES检测试剂盒有能力检测外显子、内含子和线粒体DNA内的序列变异引起的遗传病 , 而目前众多现有技术由于这三个区域之间潜在的扩增偏差而无法检测到 。
总体来看 , 无论是从已获批上市的PGT-A试剂盒 , 还是另外两款值得期待的PGT-M以及PGT-SR试剂盒可看出 , 贝康正在构建一个完整的PGT检测试剂盒产品系列 , 致力于在PGT检测市场中占领主导地位 , 研发出覆盖整个生殖周期的检测试剂盒产品系列 。 此外公司在配套的创新设备与仪器上也有所布局 。
贝康不仅仅是一家销售试剂或仪器的公司 , 而是拥有为辅助生殖提供完整解决方案能力的全产业链平台公司 , 它具备全套的自动化设备研发、生产、注册能力 , 如基于胚胎存储自动化系统 , 基于胚胎前处理的自动化系统及基于胚胎检测的自动化系统 。 在未来5-10年 , 贝康有望立足于整个辅助生殖产业 , 全面实现辅助生殖领域自动化、国产化的硬件升级 , 打造硬件新生态 。
业内首创的临床服务 推动中国三代试管产业的发展值得关注的是 , 经过10年发展 , 贝康医疗已经成为生殖领域NGS细分市场的领军企业 , 拥有强大的、完整的临床服务能力 , 并在推动中国三代试管产业的发展 。
从产品管线上来看 , 贝康的创新产品将有力地推动整个产业的发展 。 PGT-A试剂盒是国内首个获得医疗器械注册证(国械注准:20203400181)的产品 。 作为首个国家创新 , 它在技术上达到了国内首创、国际领先水平 , 开创了中国三代试管检测领域及细分市场 , 贝康参与制定了该领域的国家标准 , 代表着三代试管检测领域的最高水平 。 PGT-M试剂盒是国内首个实现临床通用型检测的试剂盒 , 也是唯一一个进入国家药监局注册检验的产品 。 PGT-SR试剂盒通过转录酶的核心创新 , 第一次突破性解决了临床难题 , 是行业内研究成功的可以实现产业化的试剂盒 。
综上所述 , 贝康医疗的产品管线可以用两个词来概括 , 一个是广而全 , 另一个是快而新 。 能够做到涵盖领域最广 , 产品做到最新 , 离不开公司的独特的研发模式 , 那就是业内首创的临床驱动型研发模式 。
公司在大部分省份的最大的生殖中心建立了超过40个联合实验室 , 与200多个生殖中心开展业务合作 , 在辅助生殖市场的占有率达到了70% 。 贝康通过帮助客户建立基因检测平台和遗传解读体系 , 赋能医院辅助生殖基因检测和遗传咨询 , 推动了中国三代试管市场和产业的发展 , 有望实现中国三代试管技术的临床普及 , 让更多不孕不育的患者“能生” , 让携带家族遗传病基因的患者“优生” , 为国家及民族优生贡献力量 。
一方面 , 通过建立分子遗传实验室 , 赋能医院辅助生殖基因检测 。
三代试管婴儿技术在国内发展历史较短 , 到2019年仅有70家医院以及生殖诊所获得三代试管婴儿的职业资格 。 由于受到多方面的条件限制 , 能够配备分子遗传实验室的医院少之又少 。 贝康医疗是业内首个通过帮助医院建立分子遗传实验室 , 来帮助提升医院辅助生殖基因检测能力的公司 。
贝康具有开创意义的服务模式 , 为医院提供了定制化一站式综合解决方案(不仅包括耗材 , 还包括设备和咨询服务) , 从零开始建立或提高辅助生殖的基因检测、分析和咨询的能力 。 服务的具体项目涵盖了实验室图纸设计、区域规划、仪器设备调试、管理系统部署、管理与质控体系建立与培训、技术转移培训到实验室资质认证等一站式服务 , 赋能医院的辅助生殖和基因检测 。 凭借专业、高效的服务、规范的实验室管理体系 , 贝康赢得了各合作医院的高度好评 。
另一方面 , 通过全面提升科室遗传咨询水平 , 赋能临床医生遗传咨询 。
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