辅助生殖基因检测第一股苏州贝康医疗通过聆讯，临床驱动助力创新研发今日

今日，辅助生殖基因检测第一股苏州贝康医疗通过聆讯。作为辅助生殖行业中的上游企业，贝康医疗拥有国内最领先的辅助生殖基因检测平台，也是目前唯一一个在该领域获得国家药监局批准的创新医疗器械公司。 “辅助生殖赛道”和“创新医疗器械”双重加持，贝康医疗到底资质如何？
生殖遗传行业：高景气的黄金赛道生殖遗传学，是一个主要涉及为预测未来怀孕的可能结果进行不同测试，或评估有可能导致怀孕后母亲或孩子患有某些疾病的基因变化的医学领域，包括辅助生殖、遗传咨询，以及胚胎植入前、产前和产后筛查和诊断。
伴随着辅助生殖治疗（例如试管婴儿）的需求不断增长，居民健康意识的日益提升，基因检测的可购性和可用性的不断增加以及技术进步，中国辅助生殖医疗器械正在以超过其他新兴市场的增速发展。
Frost&Sullivan数据显示，中国生殖遗传学医疗器械市场已经从2015年的13亿元增长至2019年的34亿元，复合年增长率达到28.4% ，预计2019年至2024年将以26.5%的增长速度进一步发展， 2024年生殖遗传学医疗器械市场将达到112亿元，其中检测试剂将达到89亿元，医疗设备将达到23亿元的规模。
图表一：中国生殖遗传学医疗器械市场规模
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数据来源：Frost&Sullivan ，格隆汇整理
作为生殖遗传学医疗器械中重要的组成部分，检测试剂在2015年至2019年以复合年增长率41.5%的超高增速迅猛发展，其中产前检测复合年增长率达到了52.5% 。据Frost&Sullivan预测， 2019年至2024年生殖遗传学试剂市场复合年增长率达到26.2% 。
值得关注的是，自2020年国内首个胚胎植入前基因检测产品（PGT）获批以来（贝康医疗的PGT-4检测试剂产品），基因检测市场规模迅速扩张。根据Frost&Sullivan预测，植入前检测试剂市场复合年增长率将在2020年至2024年达到120.9% ，预计2024年市场规模将达到23亿元。
图表二：中国生殖遗传学试剂市场规模
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数据来源：Frost&Sullivan ，格隆汇整理
国内最领先的辅助生殖基因检测解决方案创新平台在超高行业增速之下，贝康医疗已经发展成为国内最领先的辅助生殖基因检测解决方案创新平台，具备从技术研发、产品定制、注册报证、量产销售为一体的完整的产业化平台，是生育领域最高水平的、具备产业化能力、且经验丰富的平台公司。同时，公司也是该领域第一个，也是唯一一个获得国家药监局批准的创新医疗器械企业。
从产品情况来看，公司在辅助生殖领域布局完善，从植入前阶段扩展至产前以及产后阶段，每个阶段都开发出相应的试剂盒，是国内唯一一家产品组合涵盖整个生殖周期所有关键阶段的公司。除检测试剂盒之外，公司自主研发多款创新设备与仪器，为试剂盒的分子遗传实验室的工作流程提供技术支持。另外，公司还分销DA8600（国家药监局批准用于PGT的唯一NGS测序仪）以及其他检测试剂盒。
图表三：公司主要产品组合
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数据来源：招股说明书，格隆汇整理
PGT-A：国内首个且唯一一个获批上市的三代试管婴儿基因检测试剂盒根据公开资料显示， 2019年，中国不孕不育现状严峻，每6对夫妇就有1对面临生育问题，辅助生殖总周期数达到80万周期，是美国的一倍，中国拥有目前全球最大的辅助生殖市场。
目前，国内多数能进行辅助生殖的医疗机构依然以第一、二代试管婴儿技术为治疗方案，全国能够提供基于第三代试管婴儿技术（PGT）的医院，在2019年共计有70家，渗透率约为20%（同期美国渗透率约70%）。基于“优生优育”的倡导，第三代试管婴儿技术被真正落实，意味着我国辅助生殖行业将基于第一代到第三代技术，形成“男性因素+女性因素+优生优育”的辅助生殖三位一体的治疗体系，辅助生殖治疗服务市场空间被彻底打开。