牙膏产品配方中使用动物脏器组织及血液制品提取物作为原料的,应当提供其来源、组成以及制备工艺,并提供原料生产国允许使用于牙膏的相关文件。
此次明文规定要求备案需提交全成分,旨在从源头上保证包括牙膏在内的化妆品质量问题。近两年来,国家药监局每每发布的一批又一批不合格化妆品通告中,很大一部分是因为添加了违禁成分,或含量超标。
比如,近日,根据广东药监局2020年发布的最后一期化妆品抽样检验信息,本期涉及全省249批次化妆品的抽样检验信息,不合格样品8批次。其中,水密码两款洁面产品砷含量超标,美发品牌施华蔻一款洁面摩丝,含有标签未标识的染发剂。
为了加强原料监管,征求意见稿强调,备案人或者境内责任人应当填写产品所使用原料的生产商信息并上传由原料生产商出具的原料质量安全信息文件。在此次征求意见稿中,对于国产牙膏或进口牙膏,应根据实际情况提供境内/外备案人、境内/外责任人、生产企业、委托生产企业、委托关系文件等相关信息。
牙膏首次以化妆品的身份被纳入监管行列,是化妆品行业进一步规范的体现。随着《化妆品监督管理条例》的实施,注册人、备案人、生产企业都将承担起各自的企业责任,对于对化妆品质量安全问题的追责也会更加落地。
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