2020上市的重磅创新药( 二 ) 受访专家：北京大学基础医学院免疫学系

●布罗利尤单抗注射液(立美芙)
该药是国内引进的首个白介素17受体A的抑制剂，为银屑病的治疗带来新的用药选择。
原产地：日本
适应证：银屑病
获批日期：6月17日
临床数据：布罗利尤单抗210毫克组在用药12周和52周的皮损完全清除率，分别达到了42%和56% 。
●度普利尤单抗注射液(达必妥)
全球首个，也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂，能快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。
原产地：法国
适应证：特应性皮炎
获批日期：6月17日
临床数据：成人中重度特应性皮炎患者中长期持续用药148周，患者湿疹面积及严重程度评分均值持续降低。
●地舒单抗注射液(普罗力)
国内临床上首个也是目前唯一一个用于骨质疏松症治疗的单抗类药物。
原产地：荷兰
适应证：绝经后骨质疏松症
获批日期：6月17日
临床数据：受试者在为期3年的试验期及后续长达7年中持续使用该药，腰椎和全髋的骨密度平均增加21.7%和9.2% ，有效降低了椎体、非椎体和髋部骨折的风险。
●注射用曲妥珠单抗(汉曲优)
首个国产曲妥珠单抗，打破了进口原研曲妥珠单抗在中国18年的垄断局面。
原产地：中国
适应证：乳腺癌、胃癌
获批日期：8月12日
临床数据：3期临床数据显示，在质量、安全性和有效性方面与原研药曲妥珠单抗均高度相似。在主要终点， 24周总缓解率方面，汉曲优组的总缓解率为71.3% ，原研组为71.4% 。
●注射用倍林妥莫双抗
于2014年被美国食品和药品管理局(FDA)加速批准上市，用于治疗费城染色体阴性前体B细胞急性淋巴细胞白血病，随后扩大适应证，用于治疗复发难治性前体B细胞成人或儿童患者急性淋巴细胞白血病。
原产地：美国
适应证：急性淋巴细胞白血病
获批日期：12月3日
临床数据：相比化疗可使急性淋巴细胞白血病患者的中位生存期延长3.7个月，患者中位总生存期达36.5个月。倍林妥莫双抗与达沙替尼联合用药，在一线治疗费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病成人患者时，患者总生存率和无疾病生存率高达95%和88% 。
化学药品
●苯环喹溴铵鼻喷雾剂(必立汀)
我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，具有毒副作用低、使用安全、适用人群广泛等优势。
原产地：中国
适应证：变应性鼻炎(过敏性鼻炎)
获批日期：3月17日
临床数据：可显著改善患者流涕症状(该药流涕症状评分均值下降4.83 ，安慰剂下降 2.46) 。
●甲磺酸阿美替尼片(阿美乐)
我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，与现有治疗手段相比具有明显治疗优势。
原产地：中国
适应证：非小细胞肺癌(局部晚期或转移性患者)
获批日期：3月17日
临床数据：针对EGFR T790M耐药突变的患者，总体客观缓解率达68.9% ，疾病控制率达93.4%;对于无症状脑转移的患者，客观缓解率达到了61.5%;无脑转移患者客观缓解率达到72.6% ，中位无进展生存期达12.3月。
●泽布替尼胶囊(百悦泽)
我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，也是中国药物史上首个在美国获批的本土研发抗癌新药。
原产地：中国
适应证：淋巴瘤、淋巴细胞白血病
获批日期：6月2日
临床数据：针对复发/难治套细胞淋巴瘤，单药治疗的总体客观缓解率达84% ，完全缓解率达69%;针对复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，该药治疗的总缓解率达到62.6% ，完全缓解率达3.3% 。
●盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)
该药是我国自主研发的第一个获批用于治疗间变性淋巴瘤激酶突变晚期非小细胞型肺癌的国产1类创新药。
原产地：中国
适应证：非小细胞肺癌