一支特效药的医保之旅( 二 ) 市场争夺战号角吹响作者：申海晶全文34

2015年以来，国家药监局批准了大批新药好药，但国内临床用药格局依然没有太大变化，大部分患者没能享受到新药获批的利好。
如何提高新药、好药的可及性？各方都在期待医保出手。
第一次国家医保价格谈判至今，已经过去了5年。经过前期摸索和2018年国家医保局正式挂牌成立，医保谈判的主导部门、品种、规模、频次等都发生了巨大变化。谈判成功药品也从第一次的3个，稳步增长到了126个。
业内人最清楚，能经过谈判进入医保，没有一个是容易的。
“砍价特别狠，超出预期。 ”
“满头大汗，扶着墙出来的。 ”
这是2017年6月16日，第二批国家医保谈判现场企业代表的感受。当时36个药品谈判成功平均降价44% ，最高降幅70% ，大部分进口药谈判后的支付标准低于周边国际市场价格。
国家医保局挂牌之后，医保谈判的细则更加明确了。评价体系中增加了药品的临床价值，药物经济学等因素。最重要的变化是，作为谈判主导方，国家医保局整合了药品采购权、支付权、定价权后，已经化身“超级买方” ，掌握了话语权。
2019年底，一句“4太多了，再降4分， 4块3毛6”的谈判话术，令国家医保局的“灵魂砍价”出圈，走红全网。最终， 97个药品谈判成功，平均降价60.7% ，无规模还是降幅双双刷新纪录。新增进口产品基本都给出了全球最低价。
从监测结果看，谈判药品实际报销比例也超过了60% 。
把更多新药通过价格谈判纳入医保，已经成为各界的呼声。但此前，医保局选择谈判品种的过程是个“黑箱” ，外界无从得知“选药”的详细过程。
2020 ，万象更新据业界消息， 2020年医保价格谈判将在12月14日到16日之间举行，这一次，矢志探索不停歇的国家医保局再次创新规则：谈判品种由专家遴选改为企业申报。
品种“黑箱”打破了，企业有了为自己争取命运的选择。
新规指出， 7类药品符合条件，可以参与竞争。
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主要变化是，国谈范围已不局限于高价药、专利药，创新药的范围也扩大到了2015年1月1日至2020年8月17日前获批的产品。这意味着，很多临床价值高、性价比高的药品都有机会参与议价，获批较晚的产品也不必再多等一年。
前述在2019年集中获批的银屑病特效药，就是因为截止时间问题，错过了2019年的国谈。同样坎坷的还有吉利德的抗艾滋新药“比克恩丙诺片”等。
国家医保局开门迎客，正如此前药监局打开审评大门：让更多新药、好药惠及中国患者，主管部门的初心都是一样的。
今年8月30日，符合条件的企业纷纷完成网上资料申报，国家医保局审核后，得出“通过”、“不通过”、“补充资料”三种结果。公示结果显示， 751个药品通过了初审。治疗银屑病的4款生物药都在其中。
从研发成功到交与中国患者手上，银屑病特效药此前十数年已走过了漫漫长路。通过初审，却只是刚到天竺，要取得真经还有数度考验，一切仍是未知数。
降价，必由之路初审名单公布后，国家医保局组织专家进行了多轮审评。有药物经济学专家透露：建立名单、新增调入、直接调出、可以调出、限定支付等都是评审要点，此外，还有基金测算、药物经济学评价等一系列准备，才会开展谈判、确定医保支付标准等工作。
11月11日，国家医保局确定了最终参与国谈的品种名单。健识局从业内获悉，目前预谈判已经完成。 12月14日，国家医保局将正式启动2020年度的医保价格谈判工作。
按照2019年国谈议价的流程，企业和医保专家将以“双盲”抽签模式，以确定当天的谈判房间，进入房间后，专家打开密封信封，里面是该场谈判的品种、当前价格、医保预期价。