替代心脏移植,人工心脏研发企业「同心医疗」获蓝帆医疗1亿元投资
继并购了全球第四大心脏支架生产商柏盛国际仅一年后 , 上市公司
蓝帆医疗(SZ.002382)
再次加码心脏领域器械市场 。6月18 日 , 蓝帆医疗发布公告 , 公司和数位高管联合出资10160万元入股人工心脏研发企业苏州同心医疗器械有限公司(以下简称“
同心医疗
”) , 交易完成后 , 将持有同心医疗10.16%的股份 。 双方将共同推进全磁悬浮式人工心脏“CH-VAD”在全球市场的临床、注册和市场开发 。36氪了解到 , 同心医疗成立于2008年 , 主要专注于人工心脏的研发 , 旗下产品为全磁悬浮式血泵式人工心脏CH-VAD(完整的自主知识产权) 。 此前它曾获得过希夷资产、分享投资等的投资 。
据了解 , 该“CH-VAD”产品已在2016年进入国家创新医疗器械特别审批“绿色通道” , 美国FDA注册也在同步推进中 。 另外 , “CH-VAD”于2018年底获得国家药监局的临床试验许可 , 2019年3月首例受试者入组成功 , 并已在北京阜外医院和华中阜外医院完成了4例临床 。
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