罗氏流感药Xofluza扩大到这些高危人群,或于下半年获批( 二 )

结果显示,在流感并发症高危人群中,与安慰剂相比,Xofluza显著缩短了流感症状缓解时间(中位时间:73.2小时 vs 102.3小时,p<0.0001)。此外,在B型流感患者中,Xofluza与安慰剂和达菲相比表现出更佳的疗效(缩短了流感症状缓解时间:中位时间分别为74.6小时、100.6小时、101.6小时,p=0.0138,p=0.0251)。

次要终点方面,与安慰剂相比,Xofluza显著缩短了退热时间(中位时间:30.8小时 vs 50.7小时,p<0.0001),降低了流感相关并发症发生率(2.8% vs 10.4%,p<0.05),减少系统抗生素使用(3.4% vs 7.5%,p=0.01)和病毒排出停止时间(中位时间:48小时 vs 96小时,p<0.0001)。Xofluza与达菲在几个次要终点的疗效相似,但在病毒停止排出时间上观察到显著差异,结果有利于Xofluza,具体为:退热时间(中位时间:30.8小时 vs 34.3小时,p<0.2425)、流感相关并发症发生率(2.8% vs 4.6%,p<0.2558)、系统抗生素使用(3.4% vs 3.9%,p=0.8478)、病毒排出停止时间(中位时间:48小时 vs 96小时,p<0.0001)。

该研究中,Xofluza耐受性良好,未发现安全信号。与安慰剂组(29.7%)或达菲组(28.0%)相比,Xofluza组报告的不良事件总发生率(25.1%)在数字上较低。最常见不良事件为支气管炎(2.9%)、腹泻(2.7%)、恶心(2.7%)和鼻窦炎(1.9%)。