罗氏公布“T+A”最新临床数据:中国晚期肝癌患者获益更佳
中国是“肝癌大国” , 晚期肝癌患者的治疗备受关注 。 1月12日 , 罗氏宣布即将在本月举行的美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上正式报告IMbrave150研究总生存(OS)最新结果 。 数据显示 , 接受泰圣奇(阿替利珠单抗)联合安维汀(贝伐珠单抗)免疫联合疗法(以下简称“T+A”方案)治疗的患者 , 中位总生存期(mOS)为19.2个月 , 其中中国亚群患者的中位总生存期达到24.0个月 。
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【罗氏公布“T+A”最新临床数据:中国晚期肝癌患者获益更佳】IMbrave150是一项全球性III期、多中心、开放性研究 , 旨在评估“T+A”方案对比索拉非尼在既往未接受过系统性治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者中的作用 。 2019年11月 , 罗氏在欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMO-ASIA)上公布了研究首要结果 , 两大主要终点——总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)都达到了具有统计学意义和临床意义的改善 。 同时 , IMbrave150试验的高质量PRO结果显示“T+A”方案可使患者报告的身体及角色功能和关键症状的恶化明显延迟 , 显著改善患者生活质量 。
在经过中位时长15.6个月的随访后 , 最新分析结果表明 , “T+A”方案可降低死亡风险34% , 中位总生存期(mOS)达到19.2个月 , 优于此前标准方案的13.4个月;在中国亚群中 , 中位总生存期达到了24.0个月 , 优于此前标准方案的11.4个月 。 最新总生存数据和无进展生存期(PFS)、客观有效率(ORR)等与首要分析结果一致 。 其安全性也与此前单独用药已知安全性特征一致 , 未发现任何新的安全信号 。
IMbrave150研究的中国主要研究者、中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长秦叔逵教授指出:“2020年10月 , ‘T+A’免疫联合方案已正式在中国获批 , 目前也已被多个国内外权威临床指南以最优证据级别、最高推荐等级列为推荐疗法 , 充分证明了这一联合治疗方案的突破性意义 。 值得一提的是 , IMbrave150试验及扩展试验中的中国亚群虽然有着更高的乙肝感染率 , 同时具有大血管侵犯/肝外转移 , 甲胎蛋白≥400ng/ml等多种预后不良因素 , 仍然取得了出色的疗效 , 尤其是中位总生存期达到24.0个月 , 实现了晚期肝癌治疗的新突破 , 对中国广大患者而言具有里程碑式的重要意义!”
罗氏制药首席医学官、全球产品开发负责人Levi Garraway博士表示:“数据证实 , 在现有不可切除肝细胞癌的一线用药III期临床试验中 , ‘T+A’方案显示出了最长的总生存期 。 目前 , 该方案已在全球60多个国家和地区获批 , 结合首要分析结果 , ‘T+A’可为患者带来生存和生活质量的双重改善 , 是肝细胞癌治疗的重大进步 。 ”
【采访人员】严慧芳
【作者】 严慧芳
健康生活圈
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