医学界|| FIDELIO-DKD研究结果重磅发布！finere有效降低心肾事件风险！，2020AHA速递 11月16日

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11月16日， AHA公布FIDELIO-DKD研究心血管终点结果，显示新型非甾体MRAfinerenone可显著降低慢性肾病合并2型糖尿病患者的肾脏及心血管事件风险！
中华医学会肾脏病学分会主任委员、浙江大学医学院附属第一医院的陈江华教授，针对FIDELIO-DKD的研究结果，为我们带来了精彩解读。
【医学界|| FIDELIO-DKD研究结果重磅发布！finere有效降低心肾事件风险！，2020AHA速递】

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陈江华教授浙江省特级专家主任医师二级教授博士生导师浙江大学肾脏病研究所所长求是特聘教授浙大一院肾脏病中心主任国家肾脏病重点专科学术带头人国家中医药管理局肾病免疫实验室主任浙江省肾脏疾病防治技术研究重点实验室主任浙江省肾脏疾病防治创新团队学术带头人中华医学会肾脏病学分会主任委员慢性肾病（CKD）作为糖尿病常见并发症之一，具有患病率高、知晓率低、预后差和医疗费用高等特点。自2011年起，中国因慢性肾病合并糖尿病而住院的患者已经超过肾小球肾炎导致的CKD患者，并且差距逐渐扩大，糖尿病合并慢性肾病成为主要的住院病因[1] 。尽管使用ACEI/ARB等标准治疗，心肾事件发生风险仍然不低。此前， 2020年美国肾脏病学会年会（ASN）公布了FIDELIO-DKD的主要研究结果， finerenone显著降低心肾事件的发生风险。 2020年11月16日19:10-19:18（美国东部时间），在2020年美国心脏协会（AHA）年会上，专家学者进一步论述finerenone的心血管获益。
FIDELIO-DKD是一项随机双盲、安慰剂对照、平行、国际多中心、事件驱动的III期临床试验[2] 。研究纳入了48个国家1000多个中心5734例慢性肾病合并2型糖尿病患者，在标准治疗基础上，随机分组接受一天一次口服finerenone（10mg或20mg）或安慰剂治疗。

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图1：FIDELIO-DKD研究设计
研究结果显示：
finerenone显著降低首次发生肾衰、肾小球滤过率预估值较基线下降超过40%且至少持续4周、和肾性死亡的复合终点事件风险达18%（HR=0.82；95%CI0.73-0.93 ， P=0.001），达到主要研究终点；
主要终点：肾脏复合终点事件

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图2：肾脏事件随时间变化趋势
相比安慰剂， finerenone显著降低尿白蛋白/肌酐比值（UACR），第4个月时UACR下降达到31% ，此后持续维持在较低水平（HR=0.69；95%CI0.66-0.71）；
尿白蛋白/肌酐比值

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图3：尿白蛋白/肌酐比值随时间变化趋势
相比安慰剂， finerenone显著降低心血管事件风险（首次发生心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中和心衰住院复合终点事件)达14%（HR=0.86；95%CI0.75-0.99 ， P=0.03）。其中， CV死亡和因心力衰竭住院的相对风险分别降低14% ，非致死性心肌梗死降低20% ，非致命性卒中无差别。无论是否存在CVD既往史（包括既往心梗、卒中、CAD或PAD等）， finerenone均可降低心血管事件风险（P交互=0.85）。次要终点：心血管复合终点事件

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图4：心血管事件随时间变化趋势

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