我国首个获批的PD-1单抗O药慈善援助方案公布( 四 )

另值得一提的是 , 2018年年末 , 两个国产PD-1药物也相继上市 。

2018年12月17日 , 国家药品监督管理局有条件批准了君实生物的特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市 , 用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤患者 , 中文商品名为拓益 , 这是我国首个获批的国产PD-1单抗药物 , 其定价为7200元/240mg(支) , 合30元/mg , 年治疗费用18.72万元 , 根据基金会官方提供的药品援助项目方案 , 符合条件的患者使用4个周期拓益后可获4个周期的药品援助 。 初步估算 , 如该计划可覆盖一年或更长治疗周期 , 患者实际一年用药负担约为93600元 。

2018年12月27日 , 信达生物的PD-1单克隆抗体信迪利单抗注射液(商品名:达伯舒)获批上市 , 用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 , 这也是用于霍奇金淋巴瘤适应症的首个PD-1单抗药物 , 目前定价暂未公布 。 但信达生物方面此前曾表示 , 公司的宗旨是“开发出老百姓用得起的高质量生物药” , 一定会积极努力地提高其上市后的可及性和可支付性 。