罗氏：主动召回乳酸含量检测用试纸( 三 ) 2019年1月18日

----罗氏：主动召回乳酸含量检测用试纸//----

罗氏诊断产品召回产品统计，制表/姬华奎

1月14日罗氏官网发布《罗氏诊断产品（上海）有限公司凝血酶原时间检测卡（电化学法）部分产品的致客户信》中介绍， 2016年国际卫生组织（WHO）更新了重组促凝血酶原激酶（rTF）标准品。作为国际标准化比值（INR）床旁检测解决方案的全球领先者，罗氏诊断是第一家更换新WHO标准品的公司。尽管罗氏总部对rTF / 16校准试纸进行了仔细评估，仍发现使用新的2016版WHO参考标准品（rTF/16）进行校准的产品检测结果，与使用原2009版（rTF/09）进行校准的检测结果在INR>4.5时存在超出预期的偏差，从而主动召回凝血酶原时间检测卡(电化学法) 。本召回旨在提示用户，当使用受影响批次的试纸进行检测时，如检测结果INR值>4.5时，应及时就医；检测结果INR值≤ 4.5时，该产品可正常使用。