罗氏:主动召回乳酸含量检测用试纸( 二 )

----罗氏:主动召回乳酸含量检测用试纸//----

罗氏诊断产品(上海)有限公司报告 , 由于涉及产品因罗氏诊断总部发现 , 乳酸检测用试纸(反射分光法)说明书中提及此产品“可在海拔高度不超过3000米的地方进行BM乳酸试纸的乳酸测量” , 但在压力室内进行的乳酸检测时发现 , 在海拔3000米地区的测量结果偏差超出规定范围 , 在海拔2000米的地区所有检测结果均在允许的误差之内等问题 , 罗氏诊断产品(上海)有限公司对其生产的乳酸检测用试纸(反射分光法)(注册证号:国食药监械(进)字2013第2403786号)主动召回 。 召回级别为二级 。

罗氏宣称 , 2015年至今 , 罗氏全球未收到该产品的任何投诉 , 此召回仅海拔2000米以上的医疗机构 。

据笔者姬华奎统计 , 2018年度罗氏共发生19次以上产品召回事件 , 涉及47款以上产品 。