参比制剂目录中的信息查询( 二 ) 参比制剂目录中的信息查询整理：药智网

参比制剂目录可以通过药智数据仿制药参比制剂目录数据库进行查询，查询内容有药品通用名、英文名称、商品名、持证商、规格、剂型、备注、来源及289目录等条件进行筛选查询，前3项条件还支持精确查询。

中国橙皮书数据库（民间版）也可以查询到参比制剂目录信息，包含目前仿制药一致性评价所涉及的289个品种。通过本数据库可查询到药品的BE豁免或简化信息，时候是289目录信息，是美国参比还是日本参比，国内进口情况及一致性评价复核机构情况等信息，详情中还能得到CFDA公布参比制剂信息、药智推荐参比信息、参比供应商及参比制剂备案信息等内容。

中国上市药品目录数据库也能查询到参比制剂目录信息数据，收录基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品；按化学药品新注册分类批准的仿制药；通过质量和疗效一致性评价的药品；经食品药品监管总局评估确定具有安全性和有效性的其他药品。对符合收录范围的药品，食品药品监管总局经评估认定后纳入本目录集。