参比制剂目录中的信息查询

整理：药智网 |惜姌

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参比制剂我们知道是用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品 ， 主要是被仿制的对象 ， 参比制剂应为处方工艺合理、质量稳定、疗效确切的药品 ， 所谓的仿制药就是和被仿制药具有一样的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品 ， 可以替代被仿制药的药品 。 原研药品是指境内外首个获准上市 ， 且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品 。 国际公认的同种药物是指在欧盟、美国、日本获准上市并获得参比制剂地位的仿制药 。

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