誉衡药业PD-1单抗I期临床研究数据亮相欧洲肿瘤内科学大会( 三 )
誉衡生物首席医学官孟海津博士(右一)与北京肿瘤医院消化内科龚继芳主任(右二)、Arcus Biosences 副总裁 , 临床、安全和注册负责人Joyson Karakunnel博士(左一)在海报展示会场
GLS-010注射液初步展示了良好的抗肿瘤效果:截至2018年8月3日 , 18例入组受试者中 , 5例出现了疾病的部分缓解 。 其中3例实体瘤受试者的病灶直径总和至少缩小了30% , 2例淋巴瘤受试者的病灶双径乘积总和缩小了50% 。 有1例受试者保持了至少27周的疾病稳定 , 疾病控制率达到了33.3% 。 记录的不良事件(AE)多为1级或2级 , 未出现剂量限制毒性(DLT) , 总体安全性数据良好 。 PK和PD数据与已上市同类产品相似 。 研究结果表明 , GLS-010注射液每两周静脉滴注给药耐受性良好 , RP2D 剂量为每次240mg 静脉滴注 , 每两周给药(四周为一个周期) 。 对于GLS-010的有效性和安全性仍需进一步研究加以评估 , 相关 Ib期(扩展期)临床试验正在进行中 。 GLS-010的Ib期总体覆盖了众多瘤种 , 包括:胃癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、肺癌、鼻咽癌、肝癌、胆管癌等 。
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