疾病控制率80.3%!解决PD-1/L1耐药的免疫方案Lifileucel横空出世
在2021年6月4日~8日正在举行的ASCO盛会上 , 众多新型疗法纷纷闪亮登场 , 数据振奋人心 , 相信细胞免疫治疗正式临床应用于实体肿瘤的那一天离我们越来越近了 。
2021年6月6日的ASCO大会上 , 新型免疫疗法Lifileucel 在经过大量预处理的晚期或转移性黑色素瘤中表现出持久的反应 , 并且对于接受 PD-1 和 PD-L1 治疗后进展的晚期或转移性黑色素瘤患者中也显示出长期的抗肿瘤应答 , 给临床中众多PD-1耐药后走投无路的患者带来了希望之光!
疾病控制率高达80.3%!Lifileucel有望解决PD-1耐药难题
在今年的ASCO会议上 , 基于TILS细胞的创新型疗法LN-144(Lifileucel)更新了黑色素瘤的临床结果 , 再次引起了轰动 。
C-144-01(NCT02360579)是一项2期临床试验 , 根据最新统计结果 , 截止到 2021 年 4 月 22 日 , 在 33.1 个月(近3年)的长期随访中 , Lifileucel (LN-144) 对于接受 PD-1 和 PD-L1 治疗后进展的晚期转移性黑色素瘤患者显示出长效的抗肿瘤响应 。
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更值得一提的是 , 研究发现 lifileucel 治疗对先前 PD-1/PD-L1 治疗持续时间较短的黑色素瘤患者更有益 。 这意味着PD-1/L1耐药的患者有了新的选择和希望 。
这项试验招募66名已被诊断患有IIIc期或IV期转移性黑色素瘤的患者 。 这些患者的特点是至少接受了3~4种全身性治疗都失败后的患者 , 所有人都接受过PD-1抑制剂治疗 , 80%接受过CTLA-4抑制剂, 23%的患者接受过BRAF / MEK抑制剂 , 可以说是临床上用尽了治疗方案 , 山重水复疑无路的极晚期患者 。 还有44%的患者存在肝或脑转移 。
这些患者在接受手术后 , 将肿瘤组织中的TIL细胞进行培养后回输 , 平均注入的TIL细胞:28 x 10^9;IL-2剂量:6次 。
实验结果
在最新报道的66例接受过PD-1治疗晚期黑色素瘤患者的试验中 , 结果显示:
疾病控制率(DCR)高达80.3%;
客观缓解率达到36.4%(完全缓解为4.5% , 部分缓解为31.8%);
中位随访时间为8.8个月 , 未达到中位反应持续时间 。
更引人注目的是 , 患有PD-L1阴性的患者也有响应 , 这说明对免疫检查点抑制剂无效的患者仍能获益于TIL疗法 。
对于PD-1治疗后进展的患者 , 几乎没有其他治疗选择 , 这种治疗方案的效果几乎无与伦比 。
LN-144(Lifileucel)预计会在2021年向FDA提交上市申请 。
【疾病控制率80.3%!解决PD-1/L1耐药的免疫方案Lifileucel横空出世】
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