疾病控制率80.3%!解决PD-1/L1耐药的免疫方案Lifileucel横空出世( 二 )



有望上市!lifileucel率先宣战实体瘤
看完惊艳的临床数据 , 我们再来介绍下lifileucel究竟是一款什么疗法 。
lifileucel(LN-144)实际上就是在实体肿瘤中最具潜力的TILS(肿瘤浸润淋巴细胞)疗法 。
TIL疗法是从肿瘤附近组织中分离出TIL细胞 , 加入生长因子IL-2进行体外大量扩增 , 再回输到患者体内 , 从而扩大免疫应答 , 治疗原发或继发肿瘤的方法 。 这种疗法利用能够识别并靶向患者肿瘤的T细胞作为攻克癌症的免疫大军回输到体内 , 是根据每个癌症患者量身定制的个体化抗癌疗法 , 具有多克隆化 , 可特异性识别多种新生抗原 , 个体化 , 高度特异性 , 持久性 , 输注后可形成免疫记忆等特点 。 相关阅读:关于新型免疫细胞疗法-肿瘤浸润淋巴细胞(TILs) , 患者一定要了解的十件事
实际上 , 这种疗法早在十年前就建立了 , 它的开创者是免疫界泰斗-美国癌研究院外科主任Rosenberg及其团队 。
已发表的数据显示 , 转移性黑色素瘤患者的缓解率在50%至70%之间 。 此外 , 超过20%的患者使用该疗法可长期生存 。 20例患者获得了完全缓解(CR) 。 在这些完全反应者中 , 3年生存率为100% , 5年生存率为93% 。
“经过长达8年以上的长期随访 , 美国国家癌症研究所最近表明 , 如果患者获得CR , 这是一种极其持久的反应 , 而且很有可能治愈其转移性黑色素瘤 。 ”--Inge Marie Svane博士
新型免疫疗法TILs针对多种实体瘤有效
好消息是 , 近年来 , TILs疗法在国际上发表了众多重磅研究数据 , 距离上市的脚步越来越近:
宫颈癌最新的数据显示 , 客观缓解率(ORR)44% , 完全缓解率(CR)11% , 疾病控制率(DCR)高达85% 。 基于这项优异的临床数据 , 2019年FDA授予肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗方法LN-145为突破性的治疗指定 , 预计将于2021年提交上市申请 。
肺癌最新的临床数据(2020AACR)显示 , TIL疗法对于晚期肺癌可达到25%的总缓解率 。
肉瘤首次公布的截止到2020年6月1日的数据显示 , 客观缓解率(ORR)达到33.3% 。
卵巢癌的初步数据显示 , 6例晚期转移性高级别浆液性OC的患者接受了ipilimumab后进行手术 , 接受TIL疗法 , 再接受低剂量IL-2和nivolumab 。 结果显示 , 一名患者获得了部分缓解 , 其他五名患者经历了长达12个月的疾病稳定期 。
头颈癌:客观缓解率44.4% , 87.5的患者肿瘤缩小 。
除此之外 , TILs疗法在结直肠癌 , 乳腺癌等恶性肿瘤中也显示出巨大潜力 , 请查看文末相关链接 。 已经发展的各项研究表明 , TIL治疗将有待不断改进和发展 , 最终将成为人类抗癌的新武器 。
国外TILs疗法有望上市!国内临床试验紧急招募中