FDA鼓励数字疗法创新，独角兽VS企业联盟，谁将突出重围？( 十 ) 近日

2016年11月，Insulia应用程序获得了FDA（510k）许可和欧洲的CE标志许可。2017年11月，该解决方案再获FDA批准，可以向应用程序添加两种基础胰岛素——Basaglar和Tresiba。在此之前，Insulia已经适用于Lantus、Levemir和Toujeo等胰岛素品牌。

Ipsos Healthcare公司的Reena Sangar表示，当向医生解释数字疗法时，大多数人表示很感兴趣，但更多的是将其作为药物的辅助治疗工具，而不是单独的治疗方式。具体来说，当神经学家被问及一种虚拟现实的慢性疾病产品时，只有7%的人表示会单独使用，39%的人表示会同时使用VR和药物，43%的人表示会坚持使用药物。

对于内分泌学家来说，当被问及一款用于糖尿病治疗的数字应用程序时，22%的人说他们会使用数字应用程序，27%的人会使用带有胰岛素顾问的应用程序，38%的人会使用传统疗法。

此外，医药模式本身会给数字疗法的发展带来阻碍，因为在大多数国家，专利给予制药商20年或更长时间的保护，使其免受仿制药竞争的影响。但监管机构无法对设备或器械提供同样的保护，竞争者只有避免侵犯设计专利，通过对他们使用的技术进行渐进式的改变，来快速进入市场。再加上在生产和分销方面的巨大差异，数字疗法的发展模式与药物分销模式完全不同。