根据Rai分期对患者进行分层 ， 检测Zap-70甲基化水平 ， 并通过间期FISH对del（17）（p13.1）或del（11）（q22.3）进行分层 ， 并按1：1：1随机分组 。

每组166名患者 ， 研究目标是2年PFS水平从第1组的61％提高到第2组或第3组的75％（HR = 0.586） ， 使用两次单侧Log-Rank检验 ， 误差率为2.5％ ， 功效为90％ 。

研究结果

2013年12月9日至2016年5月16日期间 ， 共有547名患者登记并接受随机分组（1组：183 ， 2组：182和3组：182） 。 中位年龄为71岁 ， 67％的患者为男性 。 高风险Rai分期（III / IV期）为54％ ， 未甲基化Zap-70为53％ ， del（17p）或del（11q）各占28％ 。 各中心FISH检测的11q-和17p-的结果与集中检测的一致度分别为94% (Kappa=0.80) 和 97% (Kappa=0.76) 。

525（96％）患者符合条件并纳入主要PFS分析（1组：176 ， 2组：178和3组：171） 。 中位随访时间为32个月（mo） ， 第1组中位PFS为41mo ， 第2组和第3组未达到（第1组 vs 第2组 HR为0.40 ， 单侧p <0.0001；第3组vs 第1组 HR 为0.41；第3组vs 第2组HR为1.01 ， 单侧p = 0.48） 。 2年PFS估计值分别为74％ ， 87％和88％ 。 此外 ， 各组之间的总体生存率（OS）没有显著差异（p = 0.87） ， 各组均未达到中位OS ， 2年OS估计值分别为95％ ， 90％和94％ 。

• 慢性淋巴细胞白血病（CLL）一线治疗方案：依鲁替尼联合维奈托克
• 您是高血压吗，请看2018年最新高血压标准
• NASH在研新药ASC42，获得NMPA批准，将在我国开展临床研究
• 中国视力障碍发病率增长迅速
• 癌症患者，肿瘤变小，身体一天比一天好，“它”功不可没
• “移路有你”血液移植系列论坛 | ASH中国好声音专场
• 要想预防大肠癌，必学肠道活力操
• 科研解读：DASH饮食法可预防和控制高血压
• 得了癌症，不用怕，中医古方，帮你解决
• 未来十年NASH领域潜力巨大，歌礼制药、众生药业抢得先机