2018 ASH | 依鲁替尼:老年慢性淋巴细胞白血病一线治疗的“大赢家”( 二 )
虽然自2016年以来 , 依鲁替尼已被FDA批准用于未经治疗的CLL , 但它仅与苯丁酸氮芥做过比较 , 从未和更为强效的CIT进行对比 。 由于缺乏BTK抑制剂依鲁替尼和CIT、靶向治疗的比较数据 , 目前尚未建立起老年CLL患者有效的初始治疗方案 。
此外 , 尚缺乏前瞻性研究验证将利妥昔单抗加入依鲁替尼的生存益处 。 2018 ASH年会上报告的北美联盟A041202研究试图回答这些重要的临床问题 。
研究方法
北美联盟A041202研究是一项多中心NCI国家临床试验网络Ⅲ期研究 , 比较BR方案(第1组)和依鲁替尼单药(IBR , 第2组)或依鲁替尼加利妥昔单抗(IR方案 , 第3组)在初治老年CLL患者(年龄≥65岁)中的疗效 。 此外 , 本研究试图验证相较于单独使用依鲁替尼 , 将利妥昔单抗加入依鲁替尼是否会延长患者的PFS 。 在进展时 , 第1组的患者可以交叉至第2组 。
入组标准如下:年龄≥65岁且未经治疗的有症状的CLL患者 , 患者肌酐清除率(Crr)≥40mL / min , 胆红素≤1.5x ULN , 无影响生存的并发症或需要华法林治疗 。
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