2018 ASH | 依鲁替尼：老年慢性淋巴细胞白血病一线治疗的“大赢家”( 二 ) 慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种老年

虽然自2016年以来，依鲁替尼已被FDA批准用于未经治疗的CLL ，但它仅与苯丁酸氮芥做过比较，从未和更为强效的CIT进行对比。由于缺乏BTK抑制剂依鲁替尼和CIT、靶向治疗的比较数据，目前尚未建立起老年CLL患者有效的初始治疗方案。

此外，尚缺乏前瞻性研究验证将利妥昔单抗加入依鲁替尼的生存益处。 2018 ASH年会上报告的北美联盟A041202研究试图回答这些重要的临床问题。

研究方法

北美联盟A041202研究是一项多中心NCI国家临床试验网络Ⅲ期研究，比较BR方案（第1组）和依鲁替尼单药（IBR ，第2组）或依鲁替尼加利妥昔单抗（IR方案，第3组）在初治老年CLL患者（年龄≥65岁）中的疗效。此外，本研究试图验证相较于单独使用依鲁替尼，将利妥昔单抗加入依鲁替尼是否会延长患者的PFS 。在进展时，第1组的患者可以交叉至第2组。

入组标准如下：年龄≥65岁且未经治疗的有症状的CLL患者，患者肌酐清除率（Crr）≥40mL / min ，胆红素≤1.5x ULN ，无影响生存的并发症或需要华法林治疗。