慢性淋巴细胞白血病(CLL)一线治疗方案:依鲁替尼联合维奈托克( 二 )


该研究的主要目的是评估依鲁替尼和维奈托克联合治疗后的完全缓解率、以及骨髓不可测残留病(U-MRD) 。
80例患者先前接受依鲁替尼单药治疗3个周期(420 mg/d) , 之后与维奈托克联合治疗(标准每周剂量增加到400 mg/d)共24个周期的联合治疗 。 入组患者的年龄中位数为65岁(范围26-83岁);71%的患者为男性 。
所有患者的中位随访时间为38.5个月(范围5.6-51.1个月) 。 在依鲁替尼单药治疗期间 , 5名患者停止了该研究;其余75例患者接受联合治疗 。
综合治疗的意向分析 , 56%(45例)的患者在12个周期获得骨髓U-MRD缓解;66%(53例)的患者在24个周期获得骨髓U-MRD缓解 。 总体而言 , 75%(60例)的患者骨髓U-MRD缓解为最佳反应 。
3年无进展生存(PFS)率为93% , 3年总生存率(OS)为96%;没有患者出现疾病进展;2例出现Richter转化 。
Richter综合征
这是一类淋巴造血系统少见的综合征 。 由一种细胞类型的白血病转化或并发为另一种细胞类型的淋巴瘤 , 即经典型Richter’s综合征;进一步认为由一种细胞的白血病、淋巴瘤转化或并发为另一种细胞的淋巴瘤、白血病或白血病转化或并发霍奇金氏淋巴瘤 , 均为广义的Richter’s综合征;而且后者又被称为变异型Richter’s综合征 。
所有高危亚组均出现应答 , 与免疫球蛋白重链可变基因突变状态、荧光原位杂交类别或TP53突变无关 。
结论 这项研究的结果表明 , 依鲁替尼和维奈托克联合治疗可能有利于以前未治疗的慢性淋巴细胞白血病患者 。
在超过3年的随访中 , 缓解似乎是持久的 , 在高危疾病亚组中都有活性 , 包括del(17p)/ tp53突变的慢性淋巴细胞白血病患者 。