2021 ASCO乳腺癌重磅研究来袭！三阴性乳腺癌治疗或将开启新模式( 四 )

OS数据

亚组分析显示，在既往接受过化疗的人群中，两组OS没有显著差异。而在既往未接受过化疗的人群中，哌柏西利联合氟维司群组和安慰剂联合氟维司群组的OS可以观察到显著差异。

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亚组分析结果

范蕾教授表示， PALOMA-3研究6年随访OS持续获益，为CDK4/6抑制剂的应用增添佐证，特别是前期未化疗的患者。但本次分析非预设分析，不改变上次最终分析结果（无差异）。生物标志物可提示预后，但不指导CDK4/6抑制剂的治疗， ESR1、PIK3CA、P53突变患者可以一致从CDK4/6抑制剂治疗中获益。

▍MONALEESA-3研究-探索Ribociclib联合氟维司群在HR+/HER2-晚期乳腺癌中的疗效

MONALEESA-3研究入组了726名HR+/HER2-的晚期乳腺癌患者，按2：1比例随机分配接受Ribociclib联合氟维司群和安慰剂联合氟维司群治疗。主要研究终点为PFS ，次要研究终点包括OS、ORR与安全性等。

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研究设计

随访时间超过5年， Ribociclib联合氟维司群组带来>1年的生存获益。两组OS分别为53.7个月和41.5个月（HR=0.726；99%CI：0.588 -0.897）。

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OS结果

▍Dawna-1 研究-达匹西利对比安慰剂加氟维司群治疗既往内分泌治疗复发或进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌

Dawna-1 研究是一项多中心、随机、III期研究，入组361例患者，随机分配接受达匹西利+氟维司群（n = 241）或安慰剂+氟维司群（n = 120）治疗。研究达到主要终点，达匹西利+氟维司群显著改善了研究者评估的PFS[15.7 个月（95% CI 11.1-NR） vs 7.2 个月（95% CI 5.6-9.2）；HR=0.42 （95% CI 0.31-0.58）；P<0.01] ，且耐受性良好。

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PFS结果

▍VERONICA研究-BCL2抑制剂Venetolax在HR+HER2-转移性乳腺癌中的II期研究

VERONICA研究纳入103例患者， 1:1随机分配到Venetolax联合氟维司群组和对照组。主要研究终点为临床获益率（CBR），次要终点包括PFS、OS、ORR等。初步研究结果显示， Venetolax不延迟PFS ，不提高CBR ， PIK3CA野生型人群有PFS延长的趋势，其在内分泌敏感、CDK4/6抑制剂未经治人群中的效果仍需探索。

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研究设计
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