争议重重！全球首个延缓阿尔兹海默病进程的新药艰难获批( 五 )

除了来自患者组织强大的压力之外，舆论对这次审批的过程，还有其他质疑。
《纽约时报》提到：“ 审查之前和过程中， FDA 和渤健公司之间似乎有异常密切的合作，这增加了我们的担忧。 ”该报还提到，有公共组织已要求美国卫生与公众服务部进行调查，认为这种合作“危险地损害了FDA 高级工作人员和临床审查人员的独立性和客观性” 。
《彭博商业周刊》近日也披露， 2020年11月，在渤健公司提出审批申请后数月， “FDA工作人员以不寻常的方式发布了一份与渤健公司的联合报告，称该药物背后的证据‘非常有说服力’ 。通常情况下， FDA会发布自己的报告。
有趣的是， 2019年11月，中国药监局有条件批准绿谷药业研发的甘露特钠（代号：GV-971）上市用于治疗阿尔茨海默症时，引发了比Aduhelm的获批更大的争议。

参考文献：
1.FDA Grants Accelerated Approval for Alzheimer’s Drug ， FDA
2.People want an Alzheimer’s drug.This isn’t the one ， The New York Times
3.FDA Grants historic approval to Alzheimer’s drug designed to slow cognitive decline ， STAT
4.In controversial decision, FDA approves first new Alzheimer's disease drug in nearly 20 years ， CNN
5.New Alzheimer’s drug is 1st of its kind to be FDA approved ， ABC
6.F.D.A. Panel Declines to Endorse Controversial Alzheimer’s Drug ， New York Times
7.A resurrection of aducanumab for Alzheimer's disease ， The Lancet
8.Biogen Hopes Alzheimer’s Drug Mired in Controversy Earns FDA Nod ， Bloomberg
9.lzheimer’s drug sparks emotional battle as FDA nears deadline on whether to approve ， Washington Post
10.FDA Approves Aduhelm, First Targeted Alzheimer’s Therapy ， Alzheimer's News Today

陈广晶、庞玉红、方澍晨丨撰稿
徐卓君丨责编
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