速递 | 降低乳腺癌复发风险42%,奥拉帕利3期临床结果积极
今日 , 阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合宣布 , 双方合作开发的PARP抑制剂奥拉帕利(英文商品名Lynparza) , 在治疗携带种系BRCA突变(gBRCAm)的高风险HER2阴性早期乳腺癌的3期临床试验中获得积极结果 。 奥拉帕利将患者疾病复发、出现新肿瘤或死亡的风险降低42%(HR=0.58; 99.5% CI:0.41-0.82; p<0.0001) 。
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名为OlympiA的3期临床试验是一项双盲 , 含安慰剂对照的多中心临床试验 。 携带gBRCAm的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者 , 在完成局部治疗以及新辅助或辅助化疗之后 , 随机接受奥拉帕利或安慰剂的治疗 。 试验的主要终点为无侵袭性疾病生存期(iDFS) , 定义为从随机入组开始到首次出现局部或远端疾病复发 , 新肿瘤出现 , 或死亡的时间 。试验结果显示 , 在接受治疗3年后 , 奥拉帕利组患者中85.9%没有出现癌症复发或新的癌症 , 而对照组这一数值为77.1% 。 奥拉帕利同时达到远端无病生存期(distant-disease free survival, DDFS)的关键性次要终点 , 将远端疾病复发或死亡风险降低43% 。
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▲奥拉帕利在OlympiA的3期临床试验中的疗效结果(图片来源:参考资料[1]) 在2020年 , 全球大约230万女性被诊断出患有乳腺癌 。 BRCA突变大约出现在5%的乳腺癌患者中 。 55-65%携带BRCA1基因突变 , 和45%携带BRCA2基因突变的女性在70岁之前会患上乳腺癌 。 90%的乳腺癌患者在确诊时仍然处于疾病早期 , 因此 , 如何在早期手术治疗后防止疾病复发非常重要 。奥拉帕利是阿斯利康和默沙东联合开发的一款“first-in-class”PARP抑制剂 。 该药靶向DNA损伤修复反应(DDR)通路 , 利用“合成致死“原理 , 在杀伤癌细胞的同时 , 降低对健康细胞的影响 。 它已经获得FDA批准 , 治疗携带种系BRCA突变的晚期卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等多种癌症类型 。
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阿斯利康肿瘤学部执行副总裁Dave Fredrickson先生说:“这是针对BRCA突变的药物首次在早期乳腺癌患者中表现出改变疾病进程的潜力 , 为治愈带来希望 。 我们将与监管机构合作 , 尽快将Lynparza带给这些患者 。 ”
参考资料:
[1] Lynparza reduced the risk of cancer recurrence by 42% in the adjuvant treatment of patients with germline BRCA-mutated high-risk early breast cancer in OlympiA Phase III trial. Retrieved June 3, 2021, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/lynparza-reduced-the-risk-of-cancer-recurrence-by-42-in-the-adjuvant-treatment-of-patients-with-germline-brca-mutated-high-risk-early-breast-cancer-in-olympia-phase-iii-trial.html
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