朱叶青：七个要点解析癌症早筛的星辰大海

5月21日，由健康界、北京协和医院和海南博鳌医学创新研究院共同主办的2021健康界峰会正式开幕。以“新财富新领军”为主题的峰会主论坛上，清华万科公共卫生与健康学院常务副院长梁万年、原广东省卫生厅副厅长、巡视员、原广东省保健局局长廖新波等分别从政策、投资、科技、模式以及法律等多个维度，深入探讨大健康产业的发展新趋势，以及行业变革中酝酿的创业与投资新机遇。
诺辉健康执行董事兼CEO朱叶青发表了题为《癌症早筛的星辰大海有多远》的主题演讲，分享了对中国癌症早筛现状及未来的思考。演讲主要内容摘录如下：
癌症筛查产品商业化的基础
是用户依从性
据海通国际2021年1月28日发布的研究报告，癌症早筛是继PD-1、TAVR、HPV疫苗后的下一个重磅领域，仅肠癌早筛市场空间有望达到1,620亿元。
但国内癌症早筛市场的消费者认知尚处于萌芽阶段。根据《中国中晚期结直肠癌患者诊疗现状调查》， 85%的人不了解肠癌早筛， 95%的人没做过肠镜。在朱叶青看来，用户教育是早筛产品推广的重点之一， “对于筛查产品而言，用户依从性大于一切，大家愿意用才是商业化的基础。 ”

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对用户有价值的癌症早筛产品
要满足三个条件
目前在癌症早筛行业，全球只有两家企业拿到癌症筛查的产品许可证——Exact Sciences旗下的肠癌早筛产品Cologuard持有美国FDA颁发的首张且目前唯一的癌症早筛证；诺辉健康旗下的肠癌早筛产品常卫清获批国家药监局（NMPA）首个且目前唯一的癌症早筛证。
虽然国内还没有第二家公司正式宣布开展大规模前瞻性多中心的注册临床试验，但是我们非常高兴看到有很多公司开始尝试在癌症早筛领域的探索，相信未来会有越来越多的人投入到癌症早筛的星辰大海中来，我们期待会有越来越多、越来越好的数据会公布出来。
不是所有的癌症都适合做早筛，对用户有价值的癌症早筛产品要满足三个条件：
第一是有明确的临床指导意义。当用户被检测出阳性或阴性的结果时，医生能知道用户下一步要怎么做，即在现有的临床指南和应用中要有它的位置，如果你的产品和现有的技术发生冲突、甚至不如现有的产品，是没有意义的。这也是为什么国家药监局在指导诺辉健康旗下产品常卫清的大规模前瞻性多中心注册临床试验时，不仅要验证常卫清的有效性，还要证明常卫清相比传统便潜血检测的优效性。
第二是有简便的确诊方法。被筛查的这个癌种，有没有简便的确诊方法？能够在用户被查出阳性后，确诊他是不是真的有病。比如我们熟知的肺癌，它的筛查方法是低剂量螺旋CT ，很便宜，很方便，灵敏度也特别高，但它的缺点是特异性特别差，它的阳性预测值只有约3.8% 。这意味着阳性人群中96%左右的人结节是良性的。在仅仅4%的阳性预测值下，让无症状的阳性受测者接受侵入性的肺部穿刺做进一步确诊，这显然是不现实的。