“T+A”治疗方案费用太高？看看这个肝癌靶向免疫治疗新策略( 二 )

讲到这里大家应该能明白了， “双达”方案的治疗原理，实际上和“T+A”方案是一样的，那治么疗疗效又如何呢？

2020年11月21日，欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO Asia）以口头报告形式公布了达伯舒（信迪利单抗）联合达攸同（贝伐珠单抗）——“双达”组合对比索拉非尼一线治疗晚期肝癌的ORIENT-32研究结果，这也是全球首个达到阳性结果的PD-1单抗联合抗血管生成药物一线治疗晚期肝癌的Ⅲ期临床研究。这个临床研究在复旦大学附属中山医院樊嘉院士牵头完成。

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ORIENT-32研究共入组571例受试者，旨在比较达伯舒联合达攸同与索拉非尼单药治疗在晚期肝癌一线治疗中的疗效和安全性。主要研究终点是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。期中分析显示，对比索拉非尼单药治疗，联合治疗组死亡风险下降43% ，中位OS尚未达到（NE vs 10.4个月）。联合治疗组疾病进展风险下降43% ，中位PFS为4.6个月（vs 2.8个月）。同时，所有亚组中联合治疗组均有生存获益，且具有良好的安全性耐受性。

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【“T+A”治疗方案费用太高？看看这个肝癌靶向免疫治疗新策略】
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2021年1月13日，国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理创新PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）联合达攸同（贝伐珠单抗注射液）一线治疗肝癌患者的新适应症上市申请，预计将在今年6月在国内获批晚期肝癌一线靶向免疫治疗适应症。

在治疗费用上，达伯舒及联合达攸同均为信达制药自主研发新药，作为国产药物，价格仅为T+A方案的1/6 ，年治疗费用约12万左右。 2021年获批晚期肝癌靶向免疫治疗适应症后，在不久的将来，纳入肝癌医保报销目录的希望很大。

信迪利单抗和贝伐珠单抗均为国家重大新药创制专项成果， ORIENT-32研究的成功意味着中国对于创新生物制药的研发水平已经达到了国际高标准，也使更多中国肝癌患者可以享受到科技进步带来的健康成果。