这四类产品不会被纳入国采,放手去干吧!
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根据南宁会议相关会议精神 , 对于哪些产品不纳入国采体系基本上相对明朗 , 而这些不纳入国采的产品基本上有毕竟明确的产品目录 , 风云药谈整理四类产品 , 四类产品明细如下;
第一类
“不推荐参比”的产品
2021年2月20日 , CDE发布了《临床价值明确 , 无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)》(征求意见稿)及相关配套文件 。
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(信息来源:CDE官网)
这类产品除已经纳入国采的氨基葡萄糖、碳酸氢钠片以外的相关产品 , 后续大概率不再纳入到国采目录 。
像从国采第三批到第五批 , 三轮轮空的产品盐散(Ⅲ)就在此目录内 。
第二类
“重点监控”的产品
2019年7月1日 , 国家卫健委医政医管局发布了“关于印发《第一批国家重点监控合理用药药品目录》(化药及生物制品)的通知” 。
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(信息来源:卫健委官网 ***)
第三类
“治疗窗(指数)”比较窄的产品
窄治疗指数药物(narrow therapeutic index drugs , NTIDs)通常是指用药剂量或血药浓度有小的差异 , 就可能导致严重治疗失败和(或)药物不良反应 , 即可危及生命或者导致持久的或明显的残疾或失能的药物 。
这类产品目前还没有统一的目录 , 但是 , 类似于环孢素软胶囊、吗麦替考酚酯片这类的产品属于治疗窗比较窄的产品一类 。
FDA的窄治疗窗产品有:
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(信息来源:搜狐 FDA官网)
这类产品直白点说大概就是有替换风险 , 个体差异性比较大 , 对用药的稳定性有比较高的要求 。
第四类
“毒麻一类”的产品
麻醉一类、精神一类产品 , 这类产品拿到生产许可证本身就很难 , 这个证是要公安部门发放 , 有这个证才能进入这个门槛 , 同时 , 这类产品的原料可及性也是一个问题 。
目前 , 麻精类目还是2013版 , 产品如下;
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(信息来源:CDE 风云药谈独家整理)
目前 , 相对明确的就是这四类产品比较明确大概率不纳入到国采目录内 , 各公众号基本上市写了一些哪几类 , 但是 , 并没有明确这几类有哪些具体的产品 , 所以 , 这次也是把这四类产品给大家列明一下 。
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