爱德华中国引入全新外科生物瓣膜，争夺百亿级美元新赛道( 二 )

在中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授看来，新材料以及仿生材料领域的突破，是心脏瓣膜研究的重要方向， “选择什么样的材料是关键，目前正在就相关问题进行探讨。 ”他对第一财经采访人员表示。
百亿级美元规模新赛道
除了生物瓣膜之外，包括爱德华和启明等中外医疗器械巨头近年来在经导管主动脉瓣膜置换术TAVR领域也正在展开激烈争夺。 TAVR通过介入导管技术，主要是股动脉穿刺，将人工心脏瓣膜输送至主动脉瓣膜的位置，从而完成人工瓣膜植入，恢复瓣膜的功能。这种技术越来越大程度上替代了原本的开胸主动脉瓣置换手术。
今年第一季度，爱德华TAVR产品全球销售额为7.917亿美元，远超外科结构心脏病产品2.13亿美元的销售额。
去年爱德华的经导管主动脉瓣膜系统（TAVR）产品SAPIEN3在中国获得批准，也成为中国国内首个获批上市的进口TAVR治疗器械产品。
过去跨国瓣膜厂商较少在中国进行临床试验，这导致中国市场上国外产品出现空白，但随着中国市场需求的快速增长，包括爱德华在内的越来越多企业正在将临床试验拿到中国来做。
爱德华向第一财经采访人员援引数据显示，在中国，预计共有1500万潜在瓣膜性心脏疾病患者，每年约10万至15万中国患者死于瓣膜性心脏病。但由于对瓣膜疾病的认知不足，以及转诊机制相对不成熟，中国目前仅有约1%至2%瓣膜疾病患者及时得到了手术干预治疗。
心脏瓣膜市场是百亿级美元规模的新赛道。在西方国家， TAVR主动脉瓣置换术的手术量已经超过了外科手术；在中国， TAVR市场正在迅速成长。 2010年，葛均波院士带领中山医院团队完成国内首例TAVR ，开创了TAVR在中国的临床应用，到2020年，我国已经完成了3500例TAVR瓣膜置换手术， 2021年TAVR手术还将进一步增长，预计能超过5000例。
与此同时，随着越来越多国产器械产品的上市，有望整体带动瓣膜价格的下降。此前TAVR手术高昂的耗材和治疗费用也是阻碍这一技术进行推广的重要因素。目前国产心脏瓣膜产品的售价也都高达20万元人民币左右，这让很多即便符合治疗条件的老年患者也望而却步。
【爱德华中国引入全新外科生物瓣膜，争夺百亿级美元新赛道】葛均波院士表示，中国介入治疗患者数量、规模已位居世界之最，结构性心脏病介入治疗发展热潮将持续数十年。 “伴随着国产化器械的创新越来越多，甚至在某些细分的方向实现弯道超车，逐步引领技术发展，未来有望成为瓣膜相关器械领域的主流。 ”葛均波院士对第一财经采访人员说道。