爱德华中国引入全新外科生物瓣膜，争夺百亿级美元新赛道

5月21日，心脏瓣膜“鼻祖”爱德华生命科学公司（Edwards Lifesciences ，以下简称“爱德华”）宣布外科主动脉瓣膜医疗器械产品INSPIRIS RESILIA正式在中国上市，这也是继去年爱德华经导管主动脉瓣膜系统SAPIEN 3获得批准后，又一款登陆中国的海外创新器械产品。
心脏瓣膜领域是一个拥有百亿级美元规模的市场，也是中外医疗器械巨头展开激烈竞争和前沿创新的新领域。在中国，预计共有1500万潜在瓣膜性心脏疾病患者，但目前的手术治疗干预比例仍然很低，市场潜力巨大。

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提升生物瓣膜耐久性
INSPIRIS是新一代的外科生物瓣膜，历时13年研发，于2017年7月率先获得美国FDA批准，此后获得了日本、欧洲等地获批，已累计植入超过85000例，也是目前爱德华外科结构心脏病产品的主要收入来源之一。
第一财经采访人员从爱德华方面了解到，这款产品在中国上市后还需要积累更多的临床数据。
尽管国内心脏介入治疗开始迅速发展，但爱德华在中国市场上仍然以外科瓣膜为主。进入中国20年以来，爱德华的牛心包生物瓣累计植入患者数量超过6万例。
生物瓣膜一般是采用生物组织进行制作，与机械瓣相比，能够显著提高患者的生存质量，无需终生抗凝，血栓和出血风险低，也避免了抗凝所导致的一系列并发症。但生物瓣膜仍然会出现钙化导致的衰败，目前预估寿命约为10年左右，当出现衰败时，患者需要再次更换瓣膜。
此前有文献报道显示，在70岁以上的患者中，爱德华PERIMOUNT牛心包瓣在主动脉瓣位置的15年免衰败率超过98% 。
爱德华方面介绍称，新一代主动脉瓣膜沿用的牛心包组织，但采用了全封闭抗钙化技术，在组织处理和瓣膜保存中封闭钙化来源，提升了瓣膜的耐久性；同时还应用甘油化处理，实现了瓣膜的干燥保存，更加方便植入；这款瓣膜还采用了可扩展支架设计，可在二次手术时选择经导管瓣中瓣手术。
为了找到一种两全其美的材料，使得植入瓣膜在延长工作寿命的同时，患者又不需要长期服用抗凝药物，近年来成为医学界和工程界积极探索的方向，也是资本市场布局的前沿领域。
启明医疗联合创始人、执行董事兼总经理訾振军早些时候表示：“目前，来自进口品牌的生物瓣国内市场占有率高达85% ，迫切需要有中国本土研发生产的相关生物瓣膜产品打破该局面，以保证临床使用的及时性和针对性。 ”
为了从生物材料源头出发，提供心脏瓣膜疾病的整体治疗解决方案，去年启明医疗与皓月集团成立了“启明皓月”公司，由皓月集团提供生物材料牛心包瓣原材料，启明皓月还将研发主动脉免缝合瓣膜产品。