淋巴瘤免疫治疗又出一员猛将：CD47单克隆抗体唤醒巨噬细胞( 四 ) FortySeven公司宣布

发表在《新英格兰医学杂志》上的这项研究是在复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤患者中开展的一项1b期研究。患者可能患有弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）或滤泡性淋巴瘤。利妥昔单抗联合Hu5F9-G4一同给药（起始剂量为1 mg/kg体重，静脉给药，每周的维持剂量为10~30 mg/kg），以确定联合疗法的疗效和安全性，并为2期研究剂量提出建议。

该研究共纳入22例患者（15例DLBCL和7例滤泡性淋巴瘤）。这些患者此前经历了中位数为4次的治疗（2-10次），其中95%之前对利妥昔单抗没有响应。不良事件主要为1级或2级。最常见的不良事件为贫血和输注相关反应。通过采用包括Hu5F9-G4起始剂量和维持剂量的给药策略，缓解了贫血（一种预期在靶效应）。剂量限制性副作用少见。

2期研究剂量30 mg/kg ， Hu5F9-G4对循环白细胞和红细胞达到近100%的CD47受体占用率。共50%的患者出现客观（即完全或部分）缓解， 36%完全缓解，也就是病灶完全消失。在DLBCL患者中，客观缓解率和完全缓解率分别为40%和33%；在滤泡性淋巴瘤患者中，客观缓解率和完全缓解率分别为71%和43% 。 DLBCL患者在中位随访6.2个月，滤泡性淋巴瘤患者在中位随访8.1个月时， 91%的缓解仍在持续。