2020年FDA批准的十大新药 销售峰值有望达160亿美元( 三 )
适应症:食物过敏
销售峰值:12.8亿美元
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Palforzia是全球首个获批用于治疗花生过敏的疗法 , 同时也是全球首个获批用于治疗任何食物过敏的疗法 。 此前 , FDA已授予该药治疗花生过敏的快速通道资格和突破性药物资格 。
Palforzia是一种口服免疫疗法(OIT) , 用于确诊为花生过敏的患者 , 减轻意外摄入花生后可能发生的过敏反应 , 包括严重过敏反应 。 Palforzia可在4-17岁儿童和青少年患者中启动治疗和维持治疗 , 在达到18岁时应继续服用 , 除非医生另有指示 。
八月份 , 雀巢以26亿美元收购了Aimmune , 该公司已经成为雀巢健康科学的重点制药业务 。 该药物2024年的预计销售额可达到12.8亿美元 。
9、Kesimpta
制药商:诺华
适应症:复发性多发性硬化症
销售峰值:12.6亿美元
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做为一种皮下注射药物 , Kesimpta被批准治疗复发型成人多发性硬化(RMS)患者 , 包括临床孤立综合征、复发/缓解型疾病和活动性继发进展型疾病 。 该药物是一款靶向CD20的全人源化单克隆抗体 , 它通过与B细胞表面的CD20结合 , 达到从血液循环中清除B细胞的效果 。
Kesimpta是首个可通过Sensoready自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法 , 为患者对疾病的管理提供了便利 。 Clarivate预计 , 该药物的峰值销售额为12.6亿美元 。
10、Nurtec
制药商:Biohaven
适应症:急性偏头痛
销售峰值:8.97亿美元
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Nurtec ODT是首个也是唯一一个获FDA批准的速效口腔崩解片(ODT)剂型的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂 。 Nurtec ODT具有新颖的快速溶解口服片剂剂型 , 通过阻断CGRP受体发挥作用 , 治疗偏头痛的根本原因 。 Nurtec ODT不是阿片类药物或麻醉剂 , 不具有成瘾性 , 也不被美国禁毒局列为管制药物 。
在临床研究中 , 单次口服Nurtec ODT 可在1小时内迅速缓解疼痛 , 恢复正常功能 , 对许多患者的持续疗效可达48小时 。 目前市场上有3种用于偏头痛的CGRP药物 , 分别是安进和诺华的Aimovig , 梯瓦的Ajovy和礼来的Emgality , 但3款药物都是注射剂 。 Evaluate Pharma预计 , 该药物2024年的销售额将达到8.97亿美元 。
参考来源:Biggest Novel Drug Approvals in 2020
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- Nature 综述导读:FDA 批准第 100 个抗体药物!抗体药物的研究方向在哪里?
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