开门红！新华制药头孢氨苄片两规格全国首家通过仿制药一致性评价齐鲁晚报·齐鲁壹点记者樊伟宏通讯员扈

齐鲁晚报·齐鲁壹点采访人员樊伟宏通讯员扈艳华
2021年首个工作日，山东新华制药股份有限公司传来佳音，公司生产的头孢氨苄片（0.125g和0.25g）获得《药品补充申请批准通知书》，两个规格双双首家通过仿制药一致性评价。
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头孢氨苄属第一代头孢菌素，抗菌谱与头孢噻吩相仿，适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。
《抗菌药物临床应用指导原则》2015年版推荐第一代头孢菌素为急性细菌性呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染的宜选或可选用药，并被《2018NICE/PHE指南：导尿管相关尿路感染的抗菌药物处方》推荐为一线用药。
头孢氨苄片已进入2020年国家甲类医保目录，是最早进入我国基本药物目录的品种之一。
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据公开资料显示，头孢氨苄片市场需求量大， 2019年全球年销售额4.42亿美元。 Insight数据库显示，截至目前，共有4家企业申报头孢氨苄片（0.125g和0.25g）仿制药质量和疗效一致性评价，新华制药为该品种全国首家获批的企业。
新华制药头孢氨苄片通过仿制药一致性评价，充分展现了该企业过硬的科研实力和质量管控能力，在为企业不断注入发展动能的同时，也为患者提供更好的疾病解决方案。
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