前瞻医疗器械产业全球周报第58期:美敦力、强生列入第二批耗材国采,首款人工智能乳腺机正式发布( 四 )


近日 , 闺巢生命获得时尚女性品牌“俪凝美聚”旗下投资基金数百万种子轮投资 , 双方将共同携手打造女性全生命周期健康医疗管理服务平台 , 用于包括医院、仪器、研发团队在内的核心体系建设 。 闺巢生命是国毅医疗集团旗下女性健康医疗品牌 , 专注女性健康管理及医疗服务 。
英姿医疗完成近亿元B轮融资 红杉资本领投
近日 , 医疗器械专业平台企业英姿医疗科技(杭州)有限公司宣布已完成近亿元的 B 轮融资 , 由红杉资本领投、原股东斯道资本跟投 。 本轮所筹资金将用于公司进一步加强研发力量、业务拓展、医学教育、营销推广和人才发展 。
腾复医疗完成数千万人民币天使轮融资
肺栓塞介入治疗医疗器械研发商腾复医疗完成数千万人民币天使轮融资 , 投资方为合创资本 。 据了解 , 腾复医疗是一家肺栓塞介入治疗医疗器械研发商 , 专注于肺栓塞介入医疗器械研发、生产和销售 , 致力于填补我国介入手术治疗肺栓塞医疗器械领域的空白 。
菲鹏生物拟募资25.06亿元 用于体外诊断试剂核心原料建设项目
深圳证券交易所成功受理了菲鹏生物股份有限公司的上市申请 , 拟募资25.06亿元 。 根据菲鹏生物招股书披露的信息 , 此次拟公开发行不超过40001万股 , 募集资金25.06亿人民币 , 主要用于体外诊断试剂核心原料建设项目等五个方面 。
2019年我国医疗器械注册批准总数量增长53.6%
数据显示 , 2019年 , 我国第二、第三类医疗器械注册批准总数量达2.55万项 , 同比增长53.6% 。 其中 , 国家药监局共批准医疗器械首次注册、延续注册和变更注册8471项 , 与2018年相比注册批准总数量增长53.2% 。 按注册品种区分 , 医疗器械5226项 , 占全部医疗器械注册数量的61.7%;体外诊断试剂3245项 , 占全部医疗器械注册数量的38.3% 。
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2019年第二类医疗器械境内注册量同比增长53.4%
2019年 , 我国第二类医疗器械注册总数达19771项 , 同比增长51.5% 。 按注册产品来源来看 , 境内医疗器材产品注册(由各省级药品监管部门批准)数量为1.70万项 , 同比增长53.4%;进口医疗器材产品注册(由国家药监局批准)数量为2754项 , 同比增长38.3% 。
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2019年 , 我国第三类医疗器械注册总数达5717项
【前瞻医疗器械产业全球周报第58期:美敦力、强生列入第二批耗材国采,首款人工智能乳腺机正式发布】2019年 , 我国第三类医疗器械注册总数达5717项 , 同比增长61.7% 。 按注册产品来源来看 , 境内医疗器材产品注册(由国家药监局批准)数量为3179万项 , 同比增长86%;进口医疗器材产品注册(由国家药监局批准)数量为2538项 , 同比增长38.9% 。 境内产品注册数量的增速快于进口产品一定程度上能说明我国生产第三类医疗器械产品的企业实力在逐步提升 。
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2019年苏、京、粤、沪、浙的第三类医疗器械注册量领先全国
境内注册数量的区域分布中 , 2019年相关注册产品生产企业主要集中在沿海经济较发达省份 。 其中 , 江苏、北京、广东、上海、浙江是境内第三类医疗器械首次注册数量排前五名的省份 , 占2019年境内第三类医疗器械首次注册数量的69.1% , 与2018年相比略有增加 。
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